考虑到不同制药工艺中不同的卫生要求,GEA工程师开发了一套全面的即插即用药物分离器组合
在德国法兰克福举行的ACHEMA 2022(4.0展厅G66)上展出的无菌和纯分离生产线用于所有制药和生物技术下游工艺,满足客户特定的以及工艺要求。
GEA将不妥协的卫生设计可靠性和各自工艺中最大产量的可能性视为无菌和纯净的决定性优点。
制药分离线“无菌”和“纯”是在位于欧尔德的德国GEA威斯特法利分离厂按照GEA的最高标准开发的,在那里生产和测试。
药品清洁要求的所有功能,如自动CIP(就地清洁),SIP(就地消毒),易于验证和高端资格认证包都包括在内。
此外,在cGMP验证流程(当前的良好生产规范)的帮助下,药物分离器为GEA客户的质量标准评审提供支持。
无菌生产线包括SIP加工,代表最高卫生药品要求。它为客户提供高度卫生的加工过程,例如人用和兽用疫苗,单克隆抗体(mAb),大肠杆菌、胰岛素、发酵剂和益生菌产品。
纯生产线具有最高的可变性,完全适合生物制药行业的各种工艺要求。推荐应用于不同卫生要求的客户,如食品补充剂,治疗性蛋白质,药物提取物,以及细胞外和细胞内酶的回收。
在这里,分离线纯提供了最高的可变性选择所需的卫生组件。
GEA flexChange 3-in-1碗概念的新型隔膜系列无菌和纯确保了高灵活性,这意味着竞争力的优势,特别是对于合同制造组织(CMO)和试点工厂的运营商。manbetx足球体育
原理:客户选择适合其产品的碗型,固体含量从5 vol%到35 vol%或更高,取决于产品。这导致最大产量与每一个产品的变化。一个具有flexChange概念的GEA Pharma Skid取代了三个工厂。