桃树城生产工厂的系列质量试生产:为公司的美国客户提供开发样品、临床样品一直到小批量生产的每个项目阶段
制药和医疗技术专家Gerresheimer在其位于佐治亚州桃树城的技术能力中心建立了小批量生产。少量产品现在可以在系列条件下和ISO 8级洁净室中生产。在药品和医疗器械的开发和审批过程中，临床样品或稳定批次经常需要这种小系列。
在批量生产之前，药品和医疗器械需要经过详尽的审批流程，其中需要重复生产少量产品，例如作为临床样品、开发样品或稳定批次。2013年，Gerresheimer在其位于德国瓦克斯多夫的技术能力中心开设了自己的小批量生产，以完成这一任务。该公司现在正在延续这一成功故事，在其桃树城生产基地开始小批量生产，以便能够在当地为美国客户提供小批量生产。
除了提供小批量产品外，小批量生产还使Gerresheimer能够在试验阶段优化生产过程。可以建立系列生产所需的所有专业知识，同时可以开发和简化工艺。在模具制造和自动化过程中所获得的经验可用于设计系列模具和系列设备。
小批量生产的设备适应该项目
小批量生产于2020年在桃树城的技术能力中心开始，对现有建筑进行了改造，并根据DIN EN ISO 14644-1建立了ISO 8级洁净室。小批量生产于2021年投产。“小批量生产的设备适应项目。我们目前正在生产一种创新的眼科产品，一种创新的即时检测系统和一种符合FDA定义的组合产品，”Manfred Baumann (Gerresheimer Regensburg GmbH全球执行副总裁，销售和营销，行政和TCC)解释道。在这些项目的基础上，目前小批量生产的设备包括一台装模力为120吨的注塑机，与搬运系统和零件输送机连接。
还提供特定项目的组装和包装单元，如造粒，填充和密封工厂以及手动组装站，包括超声波焊接系统。为了保证质量，小系列生产有自己的设备齐全的测量实验室，有特定产品的测试设备，光学和触觉测量机和其他测试设备。
