在快速增长的原料药和辅料市场中，溶解性、味道掩蔽性和功能性是重点。苏珊·伯克斯关注当前的趋势和即将出现的问题
尽管大型制药公司目前处于低迷状态，但活性药物成分(api)和辅料市场正以健康的速度增长。根据RNCOS分析师的最新报告，2012年全球市场规模为1130亿美元，预计2012年至2017年期间的复合年增长率约为8%。1美国市场占了其中的大部分，而据估计，到2017年，欧洲市场将达到383亿美元左右。2透明市场研究(Transparency Market Research)表示，这种增长背后的需求源于生物技术和仿制药行业的持续增长。3.然而，市场碎片化的加剧和大型制药公司整体研发费用的减少可能是阻碍市场未来增长的一些因素。
医药辅料的情况也类似，到2018年，填料、粘合剂、润滑剂和防腐剂的市场规模有望达到73亿美元。42013年，该市场的估值为57亿美元，预计2013年至2018年将继续增长。仿制药使用的增加也促进了主要辅料类别的发展，包括碳水化合物、油脂化学品、石油化学品、聚合物、微晶纤维素、糖和碳酸钙。
全新的辅料很少，但更可持续的来源、改进的生产方法和增加的功能是帮助推动该市场增长的因素。许多传统辅料越来越多地作为功能性成分进行营销，而更多的组合辅料也在提供，因为它们可以提供功能改进，而不必像新辅料那样经历同样的监管障碍。
北美目前约占全球制药辅料市场的33-34%，紧随其后的是欧洲。该市场的主要参与者包括阿什兰、巴斯夫、陶氏化学公司、罗盖特、FMC公司、赢创、ADM、路博润和Croda、JRS制药和联合英国食品公司(ABF)。为了避免来自中国和印度等国的竞争，美国和西方供应商继续寻求提供优质产品，并确保更大的供应链安全。
辅料制造商正在应用各种新技术来缩短加工时间，市场已经见证了向使用协同加工辅料和直接压缩方法生产片剂的转变。例如，陶氏的Methocel DC2是一种材料，旨在通过提高干粉的可加工性来降低制造成本，并实现从批量湿制粒技术到连续干加工技术的切换，如辊压实或直接压缩。
陶氏化学通过其Affinisol平台来满足提高溶解度的需求，该平台可以使喷雾干燥或热熔挤压的成分更具溶解度
陶氏全球战略营销负责人Dago Caceres表示，提高溶解度仍然是药品制造商的首要问题。陶氏化学推出了Affinisol平台，以帮助解决喷雾干燥分散体和热熔挤出(HME)配方中的不溶性问题。例如，其Affinisol HPMCAS有助于提高溶液中的固体含量，从而提高喷雾干燥的吞吐量，同时保持增强溶解度。同时，Affinisol HPMC是一种具有改进热性能的羟丙纤维素聚合物，专为HME配方设计。它可以在很宽的温度范围内挤压，而不需要增塑剂，这扩大了加工窗口，提高了产品吞吐量。
同样，阿什兰也在推广AquaSolve HPMCAS。最初开发用于肠膜涂层，以提供胃抵抗，最近已提供作为辅料，用于提高HME和喷雾干燥制备的固溶体原料药的溶解度。“AquaSolve HPMCAS代表了阿什兰在溶解解决方案方面的最新进展，”阿什兰制药专业的全球销售总监John Carney说。“展望未来，我们将开发新产品来满足客户不断变化的需求，比如适合特定候选api的定制分子。”
专门针对年轻和老年患者的药物问题的辅料是有需求的
专门针对年轻和老年患者的药物问题的辅料也很有需求。陶氏离子交换树脂具有掩盖味道的特性，可用于糖浆等产品。与此同时，罗盖特公司正在营销Kleptose Linecaps 17，其灵活的直链淀粉螺旋很容易与api结合，可用于味道掩盖和极性分子的封装。同样在适口性领域，SPI Pharma还推出了Actimask Ibuprofen 92S，这是一种味道掩盖的布洛芬，它加入了SPI系列的味道掩盖活性药物Actimask Acetaminophen 92M，用于在传统设备上制成的患者友好型口服分散剂型。
Aenova集团的首席执行官Heiner Hoppmann在CPhI上强调了其他剂型的趋势，如胶囊，该集团提供固体剂型的包装，包括软硬胶囊和片剂。霍普曼说，人们对动物产品的回避仍在继续，但十多年前，这种转变始于对牛海绵状脑病(BSE)的担忧，而今天，这种转变更多地是出于宗教和伦理原因。
除了结构性市场驱动因素外，医药辅料市场的增长也有很强的地理驱动因素。经济形势和成本控制问题已将辅料制造商从北美和欧洲地区转移到印度、中国和巴西等新兴市场。一些大企业正在这些地区设立子公司。印度和中国等发展中国家的复合年增长率相对较高，由于劳动力成本较低和对医疗保健的需求不断上升，预计市场将出现显著增长。5然而，对产品掺假和质量问题的反弹也导致一些西方公司撤出该地区，西方监管机构正在对进口原料和供应链进行更严格的审查。
为了帮助公司应对不断增加的跟踪和认证成分的监管负担，默克Millipore推出了一个在线工具，用于跟踪近4000种材料的原始制造商，包括辅料、生物危害成分和原料药。该公司表示，其电子原始制造商跟踪(eOMT)节省了用户研究的时间，并使其符合监管要求。在eOMT工具可用之前，必须通过漫长的过程手动研究原始制造商。eOMT工具符合FDA的要求，即原始制造商应在分析证书(COA)中披露或单独在其他文件中披露。该工具还可以帮助用户满足EXCiPACT指南，这是一个行业驱动的辅料认证计划。
化工和制药行业的商业信心普遍乐观，但能源成本日益令人担忧
与此同时，欧洲供应商还面临着其他挑战。英国化学工业协会(CIA)最近对英国制造商进行的一项调查显示，企业对化学和制药行业的信心普遍乐观，但能源成本越来越令人担忧。在英国和德国等国，能源价格大幅上涨，这些国家正寻求推广更可持续的可再生能源。特种化学品制造商Robinson Brothers的总经理阿德里安·汉拉汉(Adrian Hanrahan)在CPhI上强调了这个问题，他说，2013年，他的公司“每吨能源减少了30%，但能源成本却上涨了45%。”Robinson Brothers为该行业提供精细化学品和中间体。
美国中央情报局(CIA)首席执行官史蒂夫·埃利奥特(Steve Elliott)敦促英国政府在最近的一份声明中采取行动，他警告说:“如果英国企业在能源成本方面不采取紧急行动，与美国竞争对手相比，英国企业面临着巨大的价格差异，而欧洲的监管框架在投资、就业和增长方面仍然过于严格，我担心我们成员的普遍乐观前景将会消失。”
1.全球原料药市场预测至2017年www.reportlinker.com
2.2017年欧洲活性药物成分(API)市场数据来源:marketresearchreports.biz
3.http://www.marketresearchreports.biz/sample/toc/177964
4.http://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/pharma-excipients-market-956.html
5.http://www.rnrmarketresearch.com/pharmaceutical-excipients-market-by-products-carbohydrates-oleochemicals-petrochemicals-polymers-microcrystalline-cellulose-sugar-calcium-carbonate-by-functionality-fillers-binders-lubric-market-report.htm
