GreenLight和Samsung Biologics宣布，mRNA合成反应无需定制，使用合同开发和制造公司(CDMOs)的标准设备即可实现。
致力于为人类健康和农业提供可负担得起的核糖核酸(RNA)产品的生物技术公司GreenLight Biosciences和提供全面集成的端到端合同开发和制造服务的全球领先CDMO三星Biologics宣布，两家公司mRNA生产合作伙伴关系的首次商业规模工程成功完成。
自2021年底GreenLight Biosciences和Samsung Biologics宣布战略合作伙伴关系以来，从实验室到三星商业设施的技术转移和扩大在7个月内完成，展示了平台的适应性和可扩展性。
GreenLight的过程——从原料药和脂质纳米颗粒配方到原料药产品——可以在同一设备中完成，这是一个重要的能力。GreenLight的mRNA合成反应在商业规模下滴度为12 g/L，并产生了650g mRNA。
该公司的RNA平台使绿光公司在不到两年的时间里从概念化mRNA疫苗发展到交付发布的临床试验材料。随着三星的演示，以及GreenLight的新冠病毒增强疫苗临床试验预计将于2022年开始，GreenLight将能够以商业规模供应mRNA疫苗。
三星生物制剂首席执行官兼总裁John Rim表示:“这证明了我们持续目标的重大成就，即提供从原药到无菌填充整理到商业发布的一站式端到端信使rna生产，所有这些都来自一个站点，因为我们努力通过我们的生物制造网络对抗大流行。”
今年早些时候，三星生物制剂公司完成了在松岛总部的mRNA原料药生产车间的扩建，该公司现在已经完全具备为客户提供端到端mRNA生产的能力。
GreenLight首席执行官安德烈·扎鲁尔说:“生产高质量药品的最大挑战之一是从小型实验室发展到大规模商业生产。”“我们感谢三星的帮助和支持，证明我们的小型mRNA工艺可以线性扩展到满足人类疫苗需求所需的工业规模。”
到目前为止，所有可比性数据都符合预期结果，表明GreenLight的流程成功扩大并适合三星生物制剂松岛工厂。第二次工程运行将于8月开始，以实现第一次运行所表明的改进，并证明大规模的可重复性。
