据GlobalData报道，FDA批准低剂量风湿性关节炎药物Olumiant，将在不久的将来给礼来和Incyte带来优势
全球领先的数据和分析公司GlobalData日前宣布，FDA批准Olumiant (baricitinib) 2mg片剂作为每日一次的口服药物，用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA)，这将使全球医疗保健行业领导者礼来公司和总部位于美国德拉瓦州的生物制药公司Incyte公司在类风湿关节炎(RA)市场上领先于竞争对手。
Olumiant是继辉瑞公司的Xeljanz (tofacitinib)于2012年11月上市后，在美国市场推出的第二款用于风湿性关节炎的口服janus激酶(JAK)抑制剂。由于在不久的将来，Olumiant将不得不与Xeljanz竞争，GlobalData预计，到2025年，这种风湿性关节炎药物在美国的销售额将达到7.689亿美元。
然而，FDA的最新批准附带了严重感染、恶性肿瘤和血栓形成风险的黑框警告。它适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不充分的患者，这对礼来和Incyte构成了潜在的营销挑战。
2017年4月，在一个独立咨询小组出于对安全性的担忧投票反对后，监管机构拒绝批准更高剂量(4毫克)的RA药物。分析人士认为，批准低剂量的药物只会限制TNF难治性患者的药物使用，反过来也会为合作伙伴带来商机。
Olumiant不仅将面临Xeljanz的竞争，还将面临艾伯维(AbbVie)的upadacitinib和吉利德/加拉帕戈斯(Gilead/Galapagos)的filgotinib的竞争，这两种药物在三期试验中均达到了所有主要终点。此外，它们特异性地抑制JAK1，提供了比Olumiant或Xeljanz更好的安全性，标志着AbbVie和Gilead/Galapagos的潜在驱动因素。
GlobalData制药分析师Alexandra Annis女士表示:“upadactinib和filgotinib预计分别于2020年和2021年上市，至少比Olumiant在美国上市晚两年。由于Olumiant在不久的将来只会与Xeljanz竞争，因此它将在RA市场站稳脚跟。”
由于获得批准，Incyte现在有资格从礼来获得1亿美元的里程碑付款。Incyte预计将在2018年第二季度末(礼来计划届时在美国推出Olumiant)获得批准。
