2012年将开始调试实验室项目
Helsinn先进的合成(已经),瑞士的Helsinn集团的一个部门,是建立一个新的CHF20m Biasca(€15.4)细胞毒性植物。工程设计已经被制定为空间被分配给这个扩张时设施最初建于2000年。批准扩展了今年1月。
保罗Guainazzi,总经理说Helsinn的高度意味着进入细胞毒性的化合物的市场将是一个平稳过渡,该公司将能够开始在2012年第一季度调试实验室项目。
实验室将包括专门领域研发和质量控制和一个小规模的GMP区域都可以减少生产数量的细胞毒性api用于临床和注册(克到几百克)。布局、人员和物料流的实验室和生产区域将现有的API的完全独立的生产工厂。
细胞毒性的植物会有两个不同的生产领域,每一次处理一个产品。第一个将有三个反应堆机组:250 l s玻璃衬里的反应堆;250 l Hastelloy C2000反应堆;和400 l Hastelloy C2000反应堆。部分还包括一个0.125 m3Hastelloy C2000过滤干燥机在手套箱中。这个区域能够批量生产10公斤。
生产区域将每个反应堆和过滤干燥机,能够批量生产10公斤,20公斤,分别
第二个生产面积还将有三个反应堆机组:630 l玻璃衬里的号反应堆;630 l Hastelloy C2000反应堆;一个800 l Hastelloy C2000反应堆;和0.25米3Hastelloy C2000过滤干燥机在手套箱中。
这个区域能够批量生产20公斤。
生产区域的操作条件将从-80°C到+ 160°C和全真空压力到+ 6条。
Helsinn先进的合成已经生产3级分子(伍从30 ng / m310μg / m3)超过10年现有的非常有效的工具。新的细胞毒性植物将能够处理类别4分子(伍不到30 ng / m3)。
