爱马仕获得俄罗斯GMP认证

18 - 1月- 2018

此次检查的成功将使爱马仕制药能够为俄罗斯市场生产产品

爱马仕获得俄罗斯GMP认证

Hermes Pharma是用户友好型口服剂型的专家,成功完成了俄罗斯当局对其生产设施的良好生产规范(GMP)检查。

位于Wolfratshausen的德国工厂,以及位于奥地利沃尔夫斯堡的生产设施,现在都被授权为俄罗斯市场生产药品。该认证涵盖了几种剂型和产品的生产。

用户友好的剂型,如速溶饮料、口腔崩解颗粒、含片、泡腾片和咀嚼片,代表了药品市场上快速增长的机会,特别是对难以吞咽药片的患者而言。

这些剂型在俄罗斯也越来越受欢迎,因为制药公司寻求更好地满足患者的需求,同时使产品组合多样化,加强品牌,延长产品生命周期。

爱马仕制药的生产工厂每年加工7000多吨材料,生产20亿片泡腾片和咀嚼片、含片、速溶饮料和口腔崩解颗粒。

所有的操作,如称重、混合、造粒、压片和包装,都在高度自动化的系统中进行。严格的质量保证和控制确保符合GMP、法规要求和客户规范。

Hermes Pharma的高级商业和监管事务副总裁Thomas Hein博士说:“对于像Hermes Pharma这样的合同开发和制造组织(CDMO)来说,通过俄罗斯当局的成功检查是极其重要的。”

“这不仅反映了我们长期以来在严格的GMP条件下生产高质量产品的承诺。这也标志着一个重要的里程碑,因为我们现在能够全力支持希望将我们生产的药品销售到俄罗斯市场的客户。”

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