霍斯和无锡签署原料药工艺开发协议

14 - 12月- 2021

两家公司打算将这种疗法开发为注射用的肠外制剂

霍斯和无锡签署原料药工艺开发协议

生物制药公司Hoth Therapeutics已与药明康德的子公司STA Pharmaceutical达成协议,就HT-KIT的API工艺开发和生产以及药物配方达成协议。HT-KIT是一种正在开发中的morpholino寡核苷酸疗法,用于靶向肥大细胞来源的癌症和过敏反应。

霍斯和无锡药明康德之间的协议有望加速该疗法的发展,将PMO生产规模从可行性批次扩大到GMP材料。该公司声称,无锡能够为寡核苷酸、多肽及其API和配方的缀合物提供端到端平台。

用于生产的API工艺开发已经在进行中,预计将在2022年初生产小规模材料,随后将立即启动配方开发。两家公司打算将这种疗法开发为注射用的肠外制剂。

Hoth Therapeutics首席技术官Stefanie Johns博士说:“API和药物配方开发的启动是HT-KIT进入临床试验的巨大飞跃,这是Hoth Therapeutics明年的一大重点。”“我们对药明康德在临床和商业应用中生产morpholino寡核苷酸的经验充满信心,这有助于加快我们的HT-KIT项目。”

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“我们很高兴能与Hoth Therapeutics合作开发这种令人兴奋的下一代疗法,在肿瘤学及其他领域具有深远的潜力。此次合同的签署表明我们的综合新模式CRMDO平台得到了客户的高度信任。我们期待着加速这种创新疗法,造福全球患者。”药明康德联合首席执行官陈敏章博士表示。

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