搅拌坚果过滤干燥机(ANFD)是精细化工和制药制造的支柱
它们是具有广泛工业应用的多用途专业设备,但它们主要用于活性药物成分(API)结晶后的过滤。那么,搅拌坚果过滤是如何工作的呢?
搅拌坚果过滤干燥的主要功能是在批量加工中分离固体。从浆料中回收原料药有多种方法,但nutsche过滤器干燥机最明显的优势是将浆料过滤,产品洗涤和真空干燥过程结合到一个单元中。
该技术的早期迭代包括一个开放的容器,使用吸力从溶液中分离固体。这种方法被20世纪60年代的封闭设计所超越,它将整个过程集成到一个封闭的系统中。除了更好的过程控制,外壳使新的nutsche过滤系统利用搅拌和压力。它还为加工具有极其严格的职业暴露限值(OEL)的更有效化合物开辟了途径。
现代搅拌Nutsche过滤器干燥机通常由五个主要组件组成:
夹套压力容器
适用于正压或低真空度,密封效率高。
双向式搅拌器
行程可调;每个方向对产品提供不同的工艺效果。
底座过滤元件
它可以采取不同的配置和孔径,以适应不同的产品概况。
加热元件
用于过程的温度控制(加热或冷却)。
放电插头/阀
必须适当设计,以允许最大的产品回收率。
这些都是必不可少的,但在必要时还可以使用各种附加部件,例如用于更快维护周转的卡口插头,用于更有效控制方法的集成过程摄像机,以及用于遏制高活性成分的粉尘过滤器。
搅拌nutsche过滤过程开始时,浆被引入到容器,无论是在散装或逐渐的体积。搅拌通常不会开始,直到这最初的步骤完成。然后启动搅拌器,该搅拌器是容器内的叶片驱动组件。这开始一个低速高扭矩的混合动作接近过滤介质,以确保饼高度不会抑制过滤速率。随后施加气体压力,开始固液分离。随着过滤的推进,搅拌器叶片上升到产品饼的顶部,以消除裂缝和/或优先通道。这个过程比依靠重力更快,并且允许更快的过滤速度。
一旦原料药晶体被完全分离,任何剩余的滤液和杂质都必须被洗掉。这可以通过传统或预浆清洗来实现,后者通常是首选。传统的清洗方法引入一种溶剂,通过产品饼渗透,以取代杂质或母液残留痕迹。为了达到最好的效果,通常要进行多次。
可以重新进行浆液清洗,这是一个类似的过程,尽管搅拌器在压制之前将溶剂犁入饼中。固体完全重悬,这增加了固体表面与溶剂之间的接触,因此减少了达到等效纯度水平所需的溶剂的总体积。在该过程的最后,持续的液体从系统中压力过滤。
洗涤后,干燥过程可以开始。在必要的情况下,主要有两种选择:加压气体加热或真空辅助加热。这两种方法都依赖于容器内的最佳传热;因此,传热介质通常应用于侧壁、过滤器底座和搅拌器叶片。此外,搅拌器继续提供温和的混合和干燥均匀性的关键目的。
搅拌器可根据需要升降,保证饼层垂直均匀。即使是更困难的产品也可以通过暂时逆转方向来分解。这种级别的定制控制也延伸到温度控制区域。这些可以在工艺结束时冷却,以使产品温度降至安全水平,以便在放电期间进行人工干预。
这是至关重要的一步,通常也是最困难的一步,因为在整个过程中可以精确和统一地编程混合动作。对流干燥可以大大加快工艺时间,如果它是有效地进行。
最后,搅拌器再次在产品排出中发挥关键作用,逐渐将饼推向容器壁和排出塞。漏斗通常用于优化包装,脚后跟回收可以使用额外的产品耙进行。