Terebellum董事总经理克雷格•卡西西(Craig Caceci)建议说，答案是永远不会太早。事实上，他说，如果你想确保你的产品是付费的，那么越快越好
在产品开发过程中应始终尽早考虑市场准入和商业化战略，以增加药物成功上市的可能性。
在开发罕见病或孤儿病的治疗方法时，这一点更为重要，因为对于这些疾病，有一个病人并不能保证你的产品进入市场并获得回报。
在建立疾病状态意识、生成数据来展示价值和发展品牌定位方面，还有很多工作要做。你将面临一系列疾病的治疗方法，所有这些都在争夺相同的预算或资金。为了确保你的产品有最好的机会进入市场，你需要尽早开始计划。
为什么我要早点上班?
你需要足够的时间来收集所有需要的数据。在开发药物的同时，你应该积累数据来增加成功的可能性。你必须有足够的时间、考虑和计划来收集足够的，最重要的是，正确的数据。
纳税人想要看到的数据很可能与监管机构想要的有所不同。更重要的是，你在这个过程早期收集的数据可以帮助后期的决策，如战略和定价。
举个例子，让我们看看流行病学数据。关于谁将使用您的产品的最初想法可能与实际情况有很大差异，这是由于适当患者群体的规模减少或监管机构引入的限制。
通过为适当的临床试验和监管应用留出足够的时间，您将有更多的空间进行相应的调整，并管理对未来收入流的任何影响。
你可能会问，没有尽早实施市场准入战略的风险是什么。你可能会花费多年时间和大量资金开发一款产品，但却无法发布或获得报酬。有很多NICE拒绝产品的例子，通常是因为没有在正确的时间收集和分析正确的数据。
什么时候才是考虑市场准入的最佳时机?
如果我说从概念验证开始考虑市场准入，你会感到惊讶吗?虽然推出产品感觉还有很长的路要走，但在平均10年的产品开发过程中，应该在每个阶段评估市场准入。
至少，在临床试验阶段(开发后4-6年)之前考虑它。但是，建议从第一阶段开始。您只需要开始制定策略，而不需要构建实际的基础设施。寻求进入市场、任命人员和筹集资金都可以在以后做——但了解这些事情可能会有所帮助。
许多人错误地将10年的开发过程压缩到更短的时间内，结果是没有足够的时间来获取所需的数据，从而偷工减料，跳过关键的终点。
是的，时间和预算要求确实意味着所有数据收集和监管阶段都存在一定程度的风险。然而，将市场准入考虑留到临床试验阶段之后——目标是在12个月内推出——无疑是所有策略中风险最大的。
另一个常见的陷阱是过于关注研究。是的，这很重要;然而，仅仅依靠临床试验数据是不够的。
我还需要考虑什么?
开始为所有可能推动商业成功的元素制定策略，例如
以“建立一个引人注目的价值故事”为例。你需要找出未被满足的需求，沟通疾病的负担，并展示治疗的有效性。这样做需要收集临床试验内外的数据。
然而，这样做的好处是，您将能够采用基于价值的定价，吸引广泛的报销，确保处方/医生采用，并获得患者的支持和坚持。
我该怎么做呢?
首先，要考虑到它都是可伸缩的。在早期阶段，不需要有一个完整的团队致力于市场准入和商业化。只要有一个人/伙伴来推动这个计划就足够了。随着你的进步和信心的增加，你可以在这方面建立相应的资源。
记住，你不需要自己做所有的事情。寻求了解产品开发路径的专家的支持。他们会了解你面临的挑战和机遇，并能就下一步适当的步骤提供指导。
如果你正在开发一种罕见/孤儿疾病的治疗方法，寻找一个特别了解该市场的合作伙伴。还有很多不同的考虑因素在起作用。
最重要的是，要意识到尽早考虑市场准入和商业化的重要性。当你发布一个产品时，你会想要知道如果你做了它，他们会付钱。
这不是必然的。然而，通过留出时间来收集所需的数据，您将极大地增加成功推出商业成功的机会，并改善患者获得的机会和结果。所以，开始越早越好。
