Touchlight DNA服务公司(TDS)首席执行官Karen Fallen说，随着多种COVID-19 mRNA疫苗接种制度的建立和第一代DNA疫苗的出现，我们可以有把握地说，医学的新时代已经开始。
使用DNA或RNA作为治疗剂的基因药物的概念已经发展了几十年。然而，大流行使它们得以发挥真正的潜力。
就核酸疫苗而言，这一成功也提供了急需的临床证据，并揭示了与传统疫苗相比的一系列优势，如快速制造和相对容易适应。
基因药物不仅仅是预防传染病的疫苗;潜在的应用是巨大的，目前最先进的领域是预防药物、基因疗法和癌症疫苗。
他们不仅带来了一种全新的治疗方法，而且建立了一个全新的供应链，这是确保可靠和充足的DNA供应所必需的。
今天的mRNA疫苗都是建立在质粒DNA作为起始“成分”上的。它确实证明了它的价值，使疫苗能够在短短几个月内迅速生产和供应，而不是传统的几年时间。
凯伦下降
然而，基因药物的预期潜力很可能在未来几年和几十年推动对DNA的巨大需求。质粒DNA已经成为一个瓶颈，尽管有许多计划的产能扩张，质粒制造的快速和成本效益的扩大从根本上受到依赖过时技术的限制。
对于这一新兴行业，需要解决的主要挑战包括长交货周期和高资金成本。传统上，质粒的制造涉及大肠杆菌发酵，这是缓慢的，昂贵的，并受限于缺乏容量。
此外，批次失败是相对常见的，有时，抗生素耐药基因可能存在于最终产品中。
Touchlight采用了另一种方法，使用一种称为dbDNA(狗骨DNA)的酶扩增DNA载体。自大流行之前，我们一直在英国和西班牙的工厂为客户提供GMP dbDNA，并为内部项目提供，包括疫苗和细胞/基因疗法。
在过去的一年半里，我们看到对合成DNA的需求增长了两倍;但是，有了我们的解决方案，我们可以毫不费力地满足这种需求。
利用我们的能力，放大任何循环DNA模板使用专有的体外酶滚圈方法，dbDNA解决了传统发酵的大部分问题。我们的方法在速度、可扩展性、安全性和可靠性方面优于传统方法，但仍然是一种经济高效的方式。
没有任何细菌序列，dbDNA提供了优越的安全性，这也通过避免细菌序列的意外行为所带来的挑战来支持可靠性。我们的工艺技术可以将完全纯化的产量提高十倍，而且还有进一步改进的空间。
这种巨大的生产能力也不需要占用大量的设施，因为dbDNA制造技术的台式规模仅是传统生物反应器质粒DNA制造所需空间的一小部分。
这在一定程度上是因为缺乏对高度专业化工具和技术的需求，而且所使用的技术可以更好地控制整个过程。这些因素共同促成了真正全球规模的大规模生产。
此外，将我们的流程转移到全球是一个相对简单和快速的过程，不仅可以直接进行产能扩张，还可以转移到其他国家甚至大陆。
基于质粒dna的基因医学已经取得了巨大的成功，但这仍然是一个年轻的行业。现在是时候拓宽视野，看看我们如何以更好、更有效的方式制造DNA。
