多年来，新病毒已经造成地方病级别的损害，迅速传播到小群体，但也同样迅速消失。尽管研究人员已经开发出了针对SARS、中东呼吸综合征和埃博拉病毒的疫苗，但测试仍存在问题，因为这些病毒在循环中停留的时间不够长
SARS-CoV-2具有类似地方病病毒的所有标志，直到它没有。现在，全世界都在关注生物制药公司正在努力加速疫苗的开发和生产，以达到前所未有的规模。
Watson-Marlow流体技术集团(WMFTG)的Jim Sanford、Sade Mokuolu博士和Peter Birch讨论了生物制药界如何团结起来解决这一全球性挑战。我们是否拥有应对COVID-19的技术、技能和资源?这对未来的疫苗研发意味着什么?
研制疫苗对防治现有疾病和新型疾病至关重要。世界卫生组织(世卫组织)基于2013年数据的一份报告发现，在全球范围内，免疫接种每年可避免所有年龄段的200万至300万人死亡。疫苗必须以低成本大批量生产，以提供广泛和有效的保护。
从药物发现到生物制造，技术创新随着过程强化、成本降低和风险缓解举措的进步而继续蓬勃发展。
全球疫苗免疫联盟(Gavi)估计，生产数亿剂COVID-19疫苗的成本对那些已经拥有设施的公司来说将达到5000万美元，对那些正在开设新设施的公司来说将达到7亿美元。该联盟已经重新分配了2亿美元的资金，作为对这场危机的立即反应。
随着COVID-19继续影响世界各地的社区，人们共同希望能够开发出疫苗并随后生产出来。目前，有100多种新型冠状病毒疫苗处于研究阶段，其他疫苗也处于有希望的临床试验阶段，因此很有可能研制出疫苗。
但最大的问题还在后面吗?一旦疫苗被证明是安全有效的，该行业将如何在全球范围内按照如此严格的时间表大规模生产这些疫苗?
我们已经看到了规模空前的研究与开发(R&D)。由于研究人员使用现有的平台技术来加速开发，通常需要数年的过程已经加速到几个月，从其他试验中推断出一定程度的有效性和安全性。现在是时候将这种方法应用到制造业领域了。
研发团队专注于利用他们的技能和理解来创造一种疗法;研究人员和制造过程之间的联系从未如此重要。近年来，疫苗生产已经转向了连续的生物加工模式，我们已经看到了过程强化是在扩大规模的基础上，而不是扩大规模。
简单地说，在研究阶段使用的生物处理设备现在可以用于商业制造。在时间紧迫的情况下，工艺设计工程师和研究人员需要共同努力，以确保疫苗能够可靠地大规模复制用于临床试验，然后再进行更大规模的大规模生产。
生产不会只在一个地方进行;多个疫苗制造商将需要支持产品需求，而要大规模提供这些疫苗，就需要在世界各地的许多地点进行生产。工艺和设备需要标准化，这一活动需要从研发阶段开始。每个生物容器、夹钳和管组件都需要有等价物才能大规模使用。
研究从来没有如此专注于一个单一的、切实的目标。尽管对新型疫苗技术进行了引人注目的探索，但目前的需求是经过试验和测试的技术，由熟练的团队执行和理解。
WMFTG等制造商在这一过程中发挥了作用。我们的团队有助于在研发和工艺工程师小组之间形成联系，并协助确保我们的设备在疫苗开发的不同阶段得到适当使用。
可扩展版本使用相同的材料和工艺制造，减少了额外的验证步骤，加速了从实验室到生产的进程。
一次性生物处理系统使全球范围内的区域生产成为可能。生物制药公司及其合同制造组织(CMOs)已经在使用一次性技manbetx足球体育术，以确保药品的一致性，在一个非凡的水平上建立疫苗生产中心。
一旦生产系统和流体途径经过试验和测试，并证明了一种安全有效的疫苗，这个系统就有机会在世界任何地方被复制。这一过程成为安全性和有效性的最重要证明。
数以百万计生产的疫苗无法全部进行测试，而生物加工——就其本质而言——受制于单个细胞的行为和分子相互作用的黑匣子。但是，这个过程是可以被控制和复制的!
生物制造商的供应商继续设计创新的生物加工系统，提供可重复性以及工艺灵活性、成本控制、风险缓解、供应安全和可持续性。
装备的多功能性在这里也发挥了作用。更少的流程也意味着更快地提高操作人员的技能。
通过使用经过试验和测试的生物加工技术，生物制药公司可以通过外包给cmo来增加产量。但外包并不仅限于生产;它也可以延伸到质量上。设备验证在有效的生物处理途径中是至关重要的。为了确保最高质量，该过程必须证明可重复性和安全性。要做到这一点，每一件设备都需要经过合格和验证。
一次性技术提高了药品生产的区域化程度。疫苗等药品更有可能在需要它们的地区生产，从而提供更具成本效益的产品，而不会因潜在的物流问题影响产品质量而降低疗效。
在这些新的区域设施中，灵活性是关键。因此，“舞厅”的概念和其他制造技术可以用来提供功能强大的多种产品设施。宴会厅概念的制造可以使用非分类空间，因为无菌，一次性生物处理设备的完整性。
通过这种方法，发展中国家可以获得与发达国家(如美国、西欧和中国)相同的制造技术。假设满足制造协议的条件，工艺验证可以在很大程度上与位置无关。
一次性设备和消耗品的“购物清单”可以通过制造商分销和供应网络在当地采购。可以在当地雇用熟练的员工并接受培训，以确保安全合规的生产。
