吉姆•桑福德沙黛Mokuolu博士和彼得桦树Watson-Marlow流体技术集团(WMFTG)继续调查和提出一个问题:我们将从这种流行病的影响,它将如何改变疫苗生产的进程?
在COVID-19危机之前,生物制药已经专注于能力。BioPlan Associates的16日的年度报告和调查的生物制药生产能力和生产在2019年问以下问题:“如果这个行业要避免重要的能力约束,需要解决的最重要的方面是…?”
有显著差异美国和西欧的反应:42.2%的西欧人专注于发展更好的下游净化技术相比,美国28%的参与者;45%的美国受访者会发展更好的连续处理技术相比有33.3%的西欧和两组看到新的一次性设施同样重要。
COVID-19放大这种需求。正在应变能力和规模生产的努力不能被低估。产生数十亿美元的疫苗需要打这场大流行,将会有一个巨大的对材料的需求。
生产足够的药物产品并不重要,如果没有交付设备。满足要求疫苗生产的各个方面,我们可能会看到创新资源的重新分配和先锋从其他行业贷款的手,就像我们和戴森呼吸器和弹出3 d印刷公司做一线医务人员佩戴面罩。
许多和各种疫苗进入COVID-19种族只能是一件好事。没有一个生物制药或研究机构可以管理单个的全球生产疫苗。可能会有多个获奖者在这场选举中,通过与不同的CMOs和供应商合作,生产和原材料的需求可以消散。
虽然计划协调一致的努力,成功将在较小的合作之间形成行业领导者在他们的专业领域是什么。
我们已经看到组织使用他们的集体智慧和经验来解决COVID-19问题。合作包括学术机构、大型制药公司、生物技术公司则小,横和合作关系,如葛兰素史克公司和赛诺菲,阿斯利康和牛津大学和默克和IAVI,已经交付承诺早期结果获得疫苗的临床试验。
技术总监托尼•希区柯克眼镜蛇生物制剂,解释了合作是推动这种发展。“眼镜蛇生物背景通常是基因疗法,临床前试验通过gmp认证临床制造业。我们的经验在处理病毒载体疫苗生产借一个特定的力量。”
“尽管疫苗已普遍在应对地方病,COVID-19对我们来说是一个全新的场景。值得庆幸的是,我们可以利用相关的理解来挂载一个强大和集体攻击病毒。”
”有什么强大的几个这些疫苗的方法是使用成熟的技术和流程的加快发展,”他继续说道:“疫苗研发时间表已经从5年减少到4个月利用现有的平台技术,如黑猩猩腺病毒的平台,成立超过15年前,是用于开发SARS和即疫苗。”
“虽然这些疫苗不能进入临床试验的水平感染下降,我们已经有了重要的剂量和疗效数据随着技术的尝试,测试和批准用于疫苗开发。这是真正的制造过程。”
“利用一次性技术在临床前阶段,可以通过扩大阶段,把现有的验证文档可用于证明生产过程的有效性。”
“这种方法的力量在于它的简单。通过尝试和测试生物工艺技术,我们可以产生一个稳定的和有效的疫苗。一旦疫苗被证明在临床试验工作,这个过程我们可以迅速扩大生产数以百万计的疫苗。”
“应对流感大流行的时候,尝试和测试技术的工作。尽管有更多的创新技术开发,如植物、RNA和病毒样颗粒疫苗(车牌区域),我们只是还没有建立技术规模这些过程”。
卷对候选疫苗临床试验需要在多个站点同时提供生产所需的卷在几个位置。
“外扩生产这个模型可以在世界任何地方被复制使用一次性指定的同意过程和技术。”
“技术必须是相同的在每一个生产基地,这是我们将验证和实现过程满足监管标准。映射一个关键路径,确保安全的消耗品供应和保护这些疫苗的长期生产也是必不可少的,所以开发人员和生物工艺合作伙伴之间的关系是至关重要的。”
“尽管疫苗生产通常是孤立于其他生物制剂,如单克隆抗体和细胞和基因治疗,使用相同的设备和过程需要一个类似的技能基础。作为一个产业,我们可以访问,使大规模生产成为现实。”“合作跨多个组织显然是重要的,与每个合作伙伴为项目带来独特的专业知识。希望,非常真实且坚实的基础的基础上尝试和测试技术,这些合作将创造出真正开创性的作品。”一些世界上最聪明的头脑一直致力于COVID-19危机和奉献和努力工作的科学家,工程师和制造团队一定会结出果实。科学是一种进化。正如我们从非典和使用经验即疫苗来对抗这种流行病,也将我们从COVID-19疫苗的发展。
进步加速疫苗生产,加强生产过程和扩展将场景在这些领域更大的发展。但是,最重要的是,合作将是持久的提醒我们从这场危机。
生物制药、CMOs和供应商(包括竞争对手)与一个共同的目的走到一起。我们会有成本效益的疫苗COVID-19,我们很快就会让他们。
在我们迈向挑战未来,人口老龄化需要各种各样的药物,一个推动个性化医学和其他小说的更有可能出现病毒和未来的大流行,我们立场坚定的知识我们可以应对这些挑战与创新和建立的混合解决方案。
我可以找到文章的一部分在这里。
