Humanigen和PCI合作伙伴准备在英国进行商业化

16 - jun - 2022

Humanigen和PCI合作伙伴准备在英国进行商业化

Humanigen是一家专注于预防和治疗称为“细胞因子风暴”的免疫过度反应的晚期临床生物制药公司,已与领先的全球综合合同开发制造组织(CDMO) PCI Pharma Services (PCI)达成协议,将在英国(UK)提供lenzilumab的进口、发布和商业化服务。

根据协议,PCI将购买lenzilumab用于转售和分销,前提是该药物在英国获得有条件的上市许可,可用于COVID-19住院患者。

“我们将继续在英国进行商业准备,同时与药品和保健产品监管机构(MHRA)密切合作,以满足潜在的有条件上市许可的监管要求。”

首席商务官Edward Jordan表示:“凭借其全球影响力,PCI将直接购买lenzilumab,进一步在英国分销,并促进Humanigen的这一关键过程,从而在供应链中发挥关键作用。”

预计在收到alactiv -5/BET-B与lenzilumab临床试验的主要结果后,我们将很快完成对MHRA的响应。”

如果获得批准,lenzilumab将为COVID-19住院患者提供一种重要的治疗选择。在英国,2019冠状病毒病(COVID-19)继续住院,今年迄今有超过23.5万人入院,约有23.5万人入院。目前有5000人住院治疗

此外,Humanigen认为,使用lenzilumab治疗可能会为医疗保健系统带来经济价值。先前发表的研究表明,使用lenzilumab治疗可能为每位患者节省超过1万英镑的国民医疗服务。

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Lenzilumab是一种试验性产品,尚未在任何国家获得批准或授权。

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