医药外包行业面临的障碍与机遇

2019年- 10月30日

Sterling Pharma Solutions的销售和营销总监Andrew Henderson说,过去十年见证了CDMO市场的巨大增长

医药外包行业面临的障碍与机遇

事实上,Market&Markets预测,到2025年,战略外包行业的规模将达到960亿美元。这是由于进入药物开发管道的新分子的复杂性,个性化治疗需求的增加,以及快速、高效和以最低成本将药物推向市场的需求。

许多大型制药公司正在转向外包模式,以满足大规模生产需求。这在一定程度上是因为需要专业知识和专业技能,而斯特林等cdmo通过多年的经验积累了这些知识和技能。

如果大型制药公司希望在内部开发这种技术,这将需要在培训或资源方面进行大量投资。外包他们的需求还可以在产品供应和需求方面获得更大的灵活性,并使他们能够将自己的努力重新集中在他们的核心能力上,包括研发和探索新分子。

近年来,我们也看到了小型虚拟制药公司的崛起。这些公司需要外包他们所有的需求,因为从他们的本质来看,他们没有内部能力。在这种情况下,能够提供全面服务的cdmo通常会发现自己具有竞争优势。

从逻辑上讲,虚拟公司通常不希望供应链中有多家公司,因为这可能导致额外的项目管理,延长产品上市时间并增加成本。

Andrew Henderson, Sterling Pharma Solutions的销售和营销总监

Andrew Henderson, Sterling Pharma Solutions的销售和营销总监

由于对单一合作伙伴提供多种服务的需求不断增加,我们越来越多地看到cdmo通过并购活动整合其产品。在Sterling,我们最近收购了位于Cary (NC, US)的CiVentiChem cGMP工厂,为我们在美国市场的客户提供本地业务,并满足我们小规模API开发和制造能力的需求。

我们也看到越来越复杂的分子进入药物研发管道;cdmo必须有一系列的能力来适应这一点。例如,斯特林正在经历对其危害评估和工艺设计能力的高需求,这通常使我们能够更有效地处理复杂分子。

在讨论CDMO领域的增长机会时,Andrew解释说,不断创新和开发产品以提供新技术或解决方案的公司将不可避免地具有竞争优势。这些cdmo将能够为该行业的关键问题提供解决方案,例如探索更安全地处理某些危险化学品的方法。

随着并购活动在整个行业的持续进行,提供高质量服务、有竞争力的产品并努力了解特定客户需求的cdmo将能够在多个市场中发挥其能力。

CDMO市场的挑战当然存在,而且对更简化流程的需求日益增长,这将有助于提高效率,并最终使药物尽快推向市场。Sterling一直在探索一些可以使客户受益的技术,包括连续流处理。

该过程通过一个连续反应器运行,这是一个复杂的管道网络,内部体积与表面积比很小,理论上使制造商能够达到以前无法达到的条件,使他们能够处理更多挥发性化学物质,更快更有效地获取分子。

此外,由于反应发生的规模较小,当管道发生故障时,只会损失少量的产品,这可以节省大量的资金和原材料。

使用连续流处理可以使CDMOs解决降低药品成本的日益增长的压力,并降低昂贵的批量倾销风险。

该程序还可以帮助减轻与强效产品和化学物质相关的风险。由于处理的产品数量较少,由于波动条件而产生不良反应的可能性降低了;此外,由于也可以在副产品出现时进行淬火,这些有害化学物质可以以更安全的方式处理。

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