INDENA:始终走在CDMO服务的最前沿

2021年- 11月30日

2021年,Indena自豪地庆祝了基于药用植物的百年卓越制药

INDENA:始终走在CDMO服务的最前沿

我们对膳食补充剂的科学方法和对植物品质的持续承诺只是悠久历史中的两个里程碑,这使INDENA成为植物活性成分领域的领导者。这种领导力深深植根于其创始人的开拓精神,从他们那里,公司仍然能够在创新、质量、技术、制造和可持续性方面发挥作用。

在INDENA众多不同的业务领域中,我们的定制开发和制造是战略发展的重点。多年来,通过实施最新的创新,INDENA一直是活性药物成分(api)和高效活性药物成分(HPAPIs) cGMP合同开发和生产领域的全面服务提供商和可靠的合作伙伴。

因此,该公司有效地支持领先的制药和生物技术公司实现产品成功,并保证患者的生活更健康。

INDENA:始终走在CDMO服务的最前沿

为了向客户提供越来越广泛的服务,公司投资了尖端技术,特别是关于GMP试验工厂的扩建和升级我们设施中已经存在的喷雾干燥技术。

INDENA的CDMO服务包括药物成分的全方位制造能力,包括天然衍生物的提取、分离和纯化以及合成分子的加工和制造。

INDENA的专业知识与最先进的设施相结合,使公司能够提供从临床使用的GMP批次的小规模订单到大型商业制造用品的产品和工艺。此外,凭借其高度专业化的质量保证(QA)体系和监管专业知识,INDENA能够满足全球机构的最严格要求。

新的实验室LK2和中试氢化装置

为了增加和改善对客户的服务,INDENA决定将其OEB 5产品实验室LK2的容量增加一倍。事实上,将于2022年初准备就绪的新千克实验室将能够进行大规模(60 L)反应。此次扩建完成了INDENA hpapi的生产能力,使公司能够在最高密封水平(OEL 20 ng/m)下提供不同容量的产品3.或OEB5)。

此外,为了以最高效和灵活的方式满足市场需求,INDENA将安装一台250升的氢化装置,该装置将于2022年底投入使用。与现有的20升氢化装置一起,新的氢化装置将使INDENA能够满足更广泛的这种服务需求。

新的原料药生产中试工厂

为了不断满足并超越客户的期望,INDENA一直致力于补充其活性药物成分GMP试验工厂,并配备了配备10,000 L反应器的第二个设施。该计划是升级系统,并通过安装最先进的系统来更大规模地利用INDENA的技术,该系统符合该行业的最佳实践:工程、安全、质量和规模。

INDENA:始终走在CDMO服务的最前沿

INDENA的目标是为客户提供在各种条件下运行天然分子(需要半合成步骤)和合成分子的合成工艺的能力。

用于非晶态固体分散的中大型喷雾干燥机

凭借30多年的经验,INDENA一直在扩展和升级其中型和大型喷雾干燥机,并确保它们与有机溶剂兼容。最近安装了GEA PSD2喷雾干燥机,可以实现中等生产规模,并保证良好的(oeb4兼容)密封,此外还安装了改进后的ATZ4喷雾干燥机,该喷雾干燥机已经安装了几年。

ATZ4的生产能力是PSD2的3-4倍,因此可以在该特定领域提供更大规模的服务,并完成INDENA CDMO的供应。

疫苗辅料

INDENA目前正在完成一套大规模生产疫苗辅料的套件。这是一个已经用于相同目的的工厂的扩建:在GMP区域使用准备和冷冻干燥高效液相色谱法生产疫苗辅料。

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百年历史是重要遗产;同时,它也是通往未来的重要纽带。无论前面有什么挑战,INDENA都准备好面对它们——这要归功于公司强大的核心,弹性和结合经验,传统和不断创新的愿景。

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