ISPE加入COVID-19工作组

17 - 12月- 2020

ISPE主席Thomas Hartman说:“我们非常感谢有机会为DAF ACT团队做出贡献。

ISPE加入COVID-19工作组

ISPE已宣布参与空军采办COVID-19特别工作组(DAF ACT),为监管、技术和劳动力要素提供咨询,目的是在美国建立一个强大的原料药国内生产基地。

制成品使用全球安全的原料药生产,但在2019冠状病毒病危机期间,边境关闭和其他物流挑战暴露出供应链漏洞,威胁到原料药的全球供应和可得性,并使无法确保供应的国家的患者面临风险。

ISPE受邀就恢复美国重要药物稳健和可持续生产基地的机会向工作组提供建议。报告中确定的调查结果据说适用于世界各地,因为各国正在寻找机会确保为其患者群体提供可靠的关键药物供应。

ISPE总裁兼首席执行官Thomas Hartman说:“这种伙伴关系的目标与ISPE的使命一致,即支持国际制药行业和我们积极领导的多个项目,其中包括药物短缺倡议、提高药品质量(APQ)、连续生产和监管质量协调(RQHC)。”“我们非常感谢有机会为DAF ACT团队做出贡献,并期待该项目取得成功。”

在这一合作关系下,ISPE组建了一个由在工程、制造、监管和合规、环境健康与安全、分析和供应链管理方面具有深入知识的主题专家组成的任务小组。ISPE在报告“提高基本活性药物成分供应的国内弹性”中解决了这些领域的挑战。

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该报告于2020年12月发布,列出了任何国家或地区的利益攸关方可以考虑的技术、监管和劳动力变化,以减少原料药短缺的风险,以满足基本药物的需求。

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