ISPE命名2019年年度设施

3 - 4月- 2019

七个类别的六名获奖者表彰了服务于受监管医疗保健行业的制造设施的创新和创造力

James A Breen Jr, ISPE设备年度奖评审小组主席

James A Breen Jr, ISPE设备年度奖评审小组主席

国际制药工程学会(ISPE)在爱尔兰都柏林举行的2019年欧洲年会上宣布了2019年年度设施奖(FOYA)类别获奖者。

获奖者包括:

  • Celgene International II(可持续发展)
  • 礼来公司(工艺创新)
  • Janssen Cilag SpA(设备创新)
  • Moderna(未来设施)
  • Kantonsapotheke Zürich(卓越运营)
  • 辉瑞公司(设施整合和项目执行)

FOYA评审团还授予了荣誉奖:

  • AveXis
  • 武田(原夏尔)

FOYA是全球首屈一指的奖项计划,旨在表彰为受监管的医疗保健行业服务的制造设施的创新和创造力。FOYA计划选出的获奖项目通过展示设施设计、建设和运营方面的卓越表现,为未来的制药设施设定了标准。

ISPE首席执行官兼总裁John Bournas表示:“我们很高兴能够突出这些公司的奉献精神,他们代表了全球创新和设施设计的未来。”

2019年度设施类别奖项获奖者

Celgene International II凭借其位于瑞士Couvet的制造工厂的绿色仙女项目(La Fée Verte)获得了可持续发展类别奖。新设施的主要目标之一是建立一个符合公司原则的环境负责任和可持续发展的场地。

礼来公司凭借其在爱尔兰科克郡金塞尔的IE2小容量连续设备获得工艺创新奖。这种创新的设施和工艺设计理念在三个特定领域推动了行业的发展;过程分析技术和先进的自动化,新的连续技术的发展,以及过程安全和环境影响的显著改善。

设备创新奖授予Janssen Cilag SpADosepak Equipment项目,该项目涉及在意大利拉蒂纳的制造工厂设计、安装和鉴定最先进的设备。该工厂将先进的机器人和自动化集成到标准的包装工艺步骤中,实现了精益、灵活和可持续的制造。

现代化因其位于美国马萨诸塞州诺伍德的新型cGMP临床制造设施而获得未来类设施奖,该设施的设计高度灵活,适应性强,能够同时用于临床和研究。数字化生产环境的设计旨在通过强大而多样化的产品集实现高吞吐量。

Kantonsapotheke苏黎世凭借其为广东Zürich医院提供的新型复方药房,获得了运营卓越奖,这是医院药房复方操作的飞跃。该项目展示了医院复合运营的转型步骤,并在患者治疗的这一重要步骤中为未来的设施建立了新的规范。

设施集成类奖项授予辉瑞辉瑞生物技术中心位于中国杭州经济开发区(HEDA)。HEDA基地于2016年3月从草莓田改造为25个月后生产单克隆抗体开发批次。

辉瑞辉瑞生物技术中心的建设也获得了项目执行类奖。这个耗资1.95亿美元的项目是中国前所未有的建设进度、高效的成本控制措施和无与伦比的安全记录的高潮。

AveXis其下一代药物的下一代制造设施获得了荣誉奖。为了生产其专有的研究性基因替代疗法,AveXis在伊利诺伊州芝加哥郊区建造了一个49000平方英尺的最先进的制造工厂。

荣誉奖也被授予武田(原Shire)为其在佐治亚州科温顿附近新建的110万平方英尺的乔治亚制造工厂。在占地160英亩的场地内,这个最先进的设施集成了上游和下游制造的技术要求,同时实现了流程区域之间的最佳邻接,并创造了一个积极影响员工健康的环境。

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2019年FOYA类别获奖者将于10月26日在美国内华达州拉斯维加斯举行的ISPE年度设施颁奖晚宴和晚宴上正式确认。2019年FOYA总冠军将在会员和奖项早餐期间宣布。

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