ATMP一词是广泛的，指的是利用快速发展的技术和设备的新兴疗法
国际药物工程学会宣布发布先进治疗药物产品(ATMPs)指南-自体细胞治疗，这是一份关于ATMPs生产设施开发和设计的文件。
ATMP疗法包括细胞、工程组织或对患者基因组的操纵。这与合成衍生化合物(即小分子)或由细胞系统表达的蛋白质或多肽(即大分子生物制药)的传统制造工艺形成对比。这些疗法是基于基因、细胞或组织传递给患者，以提供基于特定目标的治疗益处。
ATMP一词是广泛的，指的是利用快速发展的技术和设备的新兴疗法。ISPE表示，认识到这一点，该指南侧重于自体细胞疗法，同时提供可能适用于其他类型atmp的内容。
“越来越多的自体产品正在进入管道，这证明了这种治疗方法的增长潜力。多年来，科学已经证明了这一点;它现在正在兑现这一承诺，并为患有罕见疾病的患者带来了新的希望和希望。这是一个游戏规则的改变者，”NCBiosource CPIP的指导负责人Jeff Odum说。
“atmp的产品-过程关系与大多数人熟悉的基于细胞培养的传统方法非常不同。由于ATMP领域植根于学术/医院环境，规模要小得多，因此gmp在整个制造运营中的应用是一个不同的挑战。”
