ISPE发布“赋能创新”指南

11 - 10月- 2021

改善患者安全,提高产品质量,在降低成本的同时为社会提供价值,需要持续有效的创新

ISPE发布“赋能创新”指南

国际制药工程学会(ISPE)发布了其最新的良好实践指南,标题为:使能创新-批判性思维,敏捷,IT服务管理。

改善患者安全,提高产品质量,在降低成本的同时为社会提供价值,需要持续有效的创新。然而,ISPE认为,由于制药行业在一个高度监管的部门中运作,一些从业者可能会采用僵硬的方法,无法满足流程的需要,系统的性质,并对产品和患者造成真正的风险。

最新指南提供了信息,以支持在软件工程、数据管理和“即服务”产品(XaaS)中采用当前最佳实践,包括鼓励使用支持工具和自动化,旨在促进资源的最佳使用。

“批判性思维的应用,增量式和迭代式(敏捷)软件开发模型和方法的采用,以及现代IT服务交付选项的利用,使生命科学行业能够提供创新的解决方案,以支持患者健康的发展和进步,”指南联合负责人、TenTenTen Consulting总监Chris Clark说。

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“这份新的GAMP良好实践指南展示了这些概念是如何交织在一起的:在利用迭代软件开发实践时应用批判性思维,并通过对IT服务提供商的适当管理,使用这两个概念来支持IT服务的交付,”指南联合负责人、葛兰素史克计算机系统质量保证总监Heather Watson说。

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