鉴于人们对清洁验证的期望不断变化，这家美国非营利组织正在发布这份指南
国际制药工程学会(ISPE)宣布发布题为“ISPE指南:清洗验证生命周期-应用、方法和控制”的出版物。
该指南由一组专家撰写，并由该领域的监管机构和从业人员审查，为清洁验证生命周期提供了解释和实际指导。
拜耳美国公司的企业质量审计和检查首席审计项目管理负责人Jose Caraballo表示:“该指南在单一卷中提供了清洁验证的要求、原则和实践，这是业内第一本此类指南。”
“我们决定解决这个问题，因为人们对清洁验证的期望正在发生变化。本指南由一组专家撰写，并由该领域的监管机构和从业者审查。这是一个很好的资源，用于理解和应用合规清洁程序的原则，包括如何操作步骤和示例。”
该指南介绍了清洗验证生命周期的关键主题，包括风险管理的应用、清洗方法、倾斜验证验收标准的创建和变更管理。它还涵盖了设备问题和挑战，视觉检查限制的确定以及清洁验证的生命周期方法的采用。
该指南，以及ISPE关于各种行业主题的其他教育资源，可在该公司的网站上购买。
