ISPE是一个非营利性协会，在整个药物生命周期内提供科学、技术和监管建议
国际制药工程学会(ISPE)宣布发布其最新的APQ指南:纠正措施和预防措施(CAPA)体系。这是计划中的四部分系列的第一部分，旨在改善药品质量状况并确保可持续的合规性。
该系列是ISPE先进药品质量(APQ)计划的一部分，该计划用于评估和提高组织的质量管理成熟度。该指南由APQ计划的成员制定，该计划由ISPE质量度量倡议演变而来，代表了行业参与、与学术界和其他协会的合作以及与监管机构的知识共享。
Perrigo质量体系全球总监Tami Frederick表示:“APQ计划认识到，推动质量管理成熟的能力在于行业本身，该计划的一个关键驱动力是提供一系列可持续和实用的质量管理改进策略。”“这个品质管理成熟度计划的目的是识别良好的实践和良好的行为，以支持持续改善组织内的品质管理成效。”
APQ指南:纠正措施和预防措施体系涵盖了APQ计划的关键概念，介绍了“评估、期望、行动和推进”框架，并通过评估:CAPA文档、问题识别、根本原因识别和其他几个主题，涵盖了APQ框架在CAPA系统元素中的实际应用。