该指南系列是该协会推进药品质量倡议的一部分
国际制药工程学会(ISPE)宣布发布其最新指南:APQ指南:管理责任和管理评审。这是APQ系列的第二本出版物，旨在改善药品质量状况并确保可持续的合规性。
该指南系列是该协会推进药品质量计划的一部分，该计划旨在评估和提高组织的质量管理成熟度。该指南由APQ计划的成员制定，该计划由ISPE的质量度量倡议发展而来，代表了行业参与，与学术界和其他协会的合作，以及与监管机构的知识共享。
ICH Q10对领导层在展示和传达“对药品质量体系的强有力和可见的支持”方面的作用设定了明确的期望。APQ指南旨在提供系统和主动的方法来评估ICH Q10中强调的管理职责以及其他关键的领导组成部分，包括患者关注、质量计划、内部沟通等。
Genesis Assist, LLC和ESi的执行教练、演讲家和顾问Steven a . Greer表示:“本指南为希望评估和加强领导系统的组织提供了一个实用工具，以支持他们追求卓越的文化，并最终为他们的患者、股东和员工创造更多价值。”
“大多数记分卡不包括关注领导有效性的指标，因此漂移可能会在没有警告信号的情况下发生，结果可能是显著的:药品短缺、执法行动、召回、不满的患者/消费者和脱离组织。APQ MRR指南建立在ICH Q10框架的基础上，借鉴了行业领导者对强大有效领导力的见解，”指南联合负责人、艾伯维数据分析和管理评论总监Michael Grischeau表示。
