该指南促进知识管理与质量风险管理(QRM)的结合，以实现更好的基于风险的决策
国际制药工程学会(ISPE)宣布发布其最新指南，制药行业的知识管理。该指南侧重于知识管理(KM)如何实现更有效的药品质量体系(PQS)。
该指南促进知识管理与质量风险管理(QRM)的结合，以实现更好的基于风险的决策。它认为知识管理可以提高产品生命周期中PQS的几乎每一个元素。
知识管理关注的是组织如何在产品的整个生命周期中创建、管理和使用知识。它与质量风险管理(QRM)是ICH Q10中定义的有效药品质量体系的两个推动因素之一，”指导团队联合负责人、默克公司知识管理总监Paige Kane说，“采用知识管理方法和工具使组织能够更好地将知识作为关键资产进行管理，进而提高药品质量体系的有效性，提供运营效益等。”
“目前很少有资源，也没有专门针对制药行业的知识管理作用的行业指南。该指南旨在揭开知识管理的神秘面纱，并提供了实用指南、模板、案例研究和相关ISPE行业指南的参考，以帮助组织更好地理解知识管理是什么，有效知识管理的好处，以及如何部署知识管理，”辉瑞公司指导团队联合负责人、知识管理主管Melanie Byrne说。
该指南由该领域的专家编写和审查，旨在作为参考，提高您管理知识的能力，并使用这些知识来支持有效的PQS，以获得更好的结果。
ISPE认为，除了质量体系之外，有效的知识管理的好处还包括通过提高效率、构建更稳健的流程、促进持续改进和创建敬业的知识员工队伍来改善业务绩效。
