ISR与Gerresheimer签署IcoOne鼻吸入器临床规模生产协议

19日- 10月- 2022

药物开发公司ISR与Gerresheimer签署了一项协议,将大规模生产IcoOne鼻吸入器,用于其Covid-19干粉疫苗的III期研究

Gerresheimer是一家拥有全球医疗塑料系统和医疗塑料设备制造能力的公司。

“我们已经签署了一项非常重要的协议,能够生产足够多的我们改变游戏规则的吸入器,以满足我们后期开发研究和关键的三期项目的需求。该协议还为与Gerresheimer进一步合作打开了大门,以生产足够数量的吸入器,以确保我们的商业供应链,并在全球推出令人兴奋的SARS-CoV-2干粉疫苗,”ISR首席执行官Ola Winqvist评论道。

“我们很高兴能以我们在药物输送装置的开发、工业化和制造方面的专业知识支持ISR。万博国际娱乐appGerresheimer医疗系统全球执行副总裁Manfred Baumann说:“我们每年生产超过1亿只吸入器,是ISR的理想合作伙伴。”

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ISR目前正在进入一个新阶段,并获得生产三期疫苗和进入市场所需的长期合作伙伴。Iconovo现在开始执行之前签署的合作协议的第二部分。试验研究人员最近向BMRC(伦理)提交了临床文件,以开始I/II期疫苗接种研究,ISR临床团队的工作人员已经与在达卡进行的I/II期试验的所有参与者建立了良好的工作关系。对于III期试验,Gerresheimer目前正在进行鼻吸入器的制造、模具标记和制造的设计。

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