Icrom以新的临床规模API工厂促进客户临床项目

28日- 1月- 2022

新工厂正在意大利Icrom工厂建设中,计划于2022年底投入运营

Icrom以新的临床规模API工厂促进客户临床项目

临床阶段在创新药物的开发中起着关键作用,此时制药赞助商第一次面临研发实验室之外的运营挑战。

设计一种新的合成工艺来制造一种原料药意味着进行关键的扩大规模、下游和安全研究,以便将来成功地将技术转移到工业水平。

扩大规模步骤是工业可行性的试验场,通过操作创新和灵活性以及更有效的技术方法的实施,确定制造关键参数并解决问题。

从实验室成功地连接一个化学过程。对于新药整个项目开发过程中的时间、成本和资源最大化来说,符合工业GMP环境是至关重要的。

位于意大利Concorezzo (MB)的Icrom工厂正在建设一个新的临床级API工厂,计划于2022年底投入运营。

配备3个哈氏反应釜(100L, 200L, 400L), 3个不锈钢反应釜(100L, 200L, 400L),哈氏过滤干燥机,离心机和静态干燥机。

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“我们Icrom坚信,当我们的目标是支持制药行业这样一个对公共卫生如此重要的领域时,我们在工作中投入的激情、我们在根据客户需求定制项目时达到的高水平的专业知识和效率可以发挥作用。这个新的临床工厂的建立将是一个重要的里程碑,以促进我们作为值得信赖的CDMO在复杂和高科技原料药开发方面的增长。”

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