西班牙合同开发和制造组织(CDMO) Idifarma宣布计划投资20万欧元，以满足即将到来的欧盟系列化法规
该投资将在其位于西班牙潘普洛纳的欧盟gmp批准的工厂安装Antares Vision Print&Check EVO-TE纸箱系列化站，并赶在欧盟假药指令(EU FMD) 2019年2月许可药品系列化的最后期限之前。
欧盟全行业口蹄疫法规是对所有制药公司的法律要求，旨在提高药品的可追溯性，帮助打击进入供应链的假冒产品，并最终改善患者安全。
Idifarma的总经理兼联合创始人Luis Oquiñena说:“我们认识到我们在打击假药和支持我们的客户的新监管要求方面的作用，我们采取了积极的方法，并为这项立法的到来做了很长时间的准备。”
“我们与这台机器的制造商密切合作，并跟踪软件供应商，根据全球客户的需求指定我们的要求。”
“这台机器为我们提供了灵活性，可以根据未来的监管或客户要求进行升级，并使我们能够帮助保护客户的产品和公众免受假冒药品的侵害。”
该公司预计，该设备将在欧盟FMD截止日期前6个月投入使用。
Oquiñena表示:“我们的投资将为我们的客户提供真正的支持，因为他们也在为满足法规做准备。我们将能够为客户系列化Idifarma生产的商业批次，但我们也可以作为外包合作伙伴提供独立的系列化服务。”
“随着最后期限的临近，我们完全预计对这些专业外包服务的需求将会增加。”
继2017年扩展胶囊灌装能力之后，对系列化的投资加强了Idifarma作为口服固体剂型开发和制造的专业合同合作伙伴的地位，包括高效化合物和需要小批量的利基药物。
