提高冷链性能和可靠性

8 - 12月- 2017

降低全球医药供应链物流风险的需求正在推动温控包装领域的创新

提高冷链性能和可靠性

为了帮助消除冷链物流中的温度波动,对可靠、高性能包装产品的需求不断增长,以保护敏感货物。新技术和先进的软件系统在全球范围内保护药物有效载荷的开创性包装的出现中发挥着关键作用。

随着对温度敏感的药品越来越多地运往全球更偏远的地区,包装和物流行业面临的挑战是确保不断发展的发展继续提供复杂的系统,以促进高价值药品有效载荷的全球运输。最新一代高性能包装产品的动力是药物开发的进步,其中包括更脆弱和对温度敏感的药物产品的增加。

在该部门中使用的各种药物化合物是在特定的控制温度条件下开发的,或设计为在特定温度下存储以保持其稳定性。因此,当药品在不同地点之间运输时,它们必须保持在其储存条件温度下,以保持其在使用点的有效性。在行业内,有一定的典型温度范围,如深冻、冷冻、冷藏和室温。

crolydo Cube是一种被动和可重复使用的托架,可以在安全温度下保存冷冻医疗材料长达5天

crolydo Cube是一种被动和可重复使用的托架,可以在安全温度下保存冷冻医疗材料长达5天

随着制药公司开发越来越复杂和对温度敏感的药物,冷链行业对满足日益增长的市场供应需求以及改进包装性能和效率的要求越来越高。越来越多的人强调为全球市场提供日益先进的包装,而不仅仅是充当运输高价值有效载荷的船只,这些载荷需要在复杂的航线上航行,同时满足越来越严格的监管要求。

经验丰富的工程师的专业知识是包装行业最新发展的重要组成部分,供应商部署了日益复杂的系统,旨在减轻供应链风险并最大限度地减少温度波动。温度的任何偏差或峰值,超出了特定药品储存和运输所需的范围,都可能对有效载荷产生毁灭性的不利影响,破坏集装箱内的内容物,并影响所运输产品的功效。除了经济上的影响,相当于损失数十万英镑,更重要的是,任何偏离都可能对依赖于指定药物完好无损地交付的患者/最终用户产生灾难性后果。在整个供应链中,业界承认需要提供足够的有效载荷保护,这意味着越来越多的人认识到先进包装在响应需要遵守的严格监管要求方面发挥的关键作用。

技术进步

鉴于正在运输的药品的质量直接影响到患者治疗的疗效,并直接影响到患者的安全,包装行业不断努力确保新的创新适合目的。在行业内,越来越多地引入以信息为中心的功能,以协助全球药品的安全运输。近年来的进步已经通过使用真空绝缘板(VIPs)引入了改进的绝缘,减少了所需绝缘的体积和质量,同时提高了性能。

该行业还见证了使用相变材料(pcm)的水基系统的加速替换;通过材料的组合,冷却剂的熔点被定制为理想温度,而不是大约0°C的水。这些系统在有效载荷空间内提供了更多的温度稳定性,并且使用更少的材料。

越来越多的包装公司正在利用先进的资产管理软件系统,这些系统专门用于确保药品在正确的时间被运送到正确的地方,最重要的是,它们到达时处于正确的状态。在全球范围内部署药品运输的公司正受益于引入新的技术进步,例如基于web的资产管理软件解决方案,这些解决方案旨在跟踪全球各地的个人运输。这些系统提供了一系列功能,包括设置自动定期维护、下次发货警报和生成可定制报告的选项。

基于云的解决方案

无论一家公司是在运输临床试验材料、运送样品药物还是运输成品,任何温度偏差的威胁都可能意味着成功与失败、盈利与亏损之间的差异。该行业正转向利用可重用系统与资产管理SaaS(软件即服务)相结合,并获得相关收益。

集成基于云的系统支持和增强工程专业知识,这些专业知识被纳入生命科学行业使用的日益复杂的系统的开发和设计中。这些系统提供了许多功能,可以自动收集和分析来自公司数据记录器输出的数据。这些监控设备的部署越来越多地用于冷链,因为它们变得更经济,因此更容易为制药公司所接受。通过主动散货和被动系统,将这种数据记录器集成到整个货运路线中跟踪温度的情况正在增加。如果需要打开容器来访问存储在里面的温度记录仪,则风险会增加,因此另一种选择是使用连接到专用容器上的数据设备,这些容器用于运输托盘产品。该选项提供了一种隔离的监控解决方案,数据可以通过蓝牙或射频识别(RFID)保存到云中。

目前市场上有一系列SaaS产品,提供与品牌无关的传感器数据的收集和分析,这些产品与各种智能包装选项相关联,允许包装供应商跟踪各种数据,包括振动、光线、湿度等。这些软件平台使用的增加提供了在整个运输过程中捕获和监控有关货物信息的能力。

在Peli BioThermal,我们利用我们全面的资产管理软件——cridenix ProEnvision——和全球服务中心解决方案,帮助客户管理cridenix温控包装的运输库存的整个生命周期。这些技术和服务帮助生命科学行业客户降低有效载荷风险、配送成本及其对环境的影响,确保温度敏感、关键和高价值有效载荷安全到达目的地。

GPS是确保高价值药物有效载荷保护的最新发展。据预测,在不久的将来,通过SaaS系统的GPS跟踪选项的进步将成为该行业的一部分。对制药公司的好处包括在整个运输过程中知道他们的货物在哪里。如果有效载荷丢失或在途中延误,制药公司可以采取措施进行干预,重新充电或更换冷却剂;因此,封装或散装系统在预期的温度持续时间耗尽之前交付,这有助于避免由延迟引起的温度漂移。

目前,在温度控制领域,智能包装还不具备数据记录器传感器和SaaS平台直接相互通信的能力,这是预计在不久的将来会引入的功能。目前信息主要是通过条形码捕获的,这一过程需要人工干预来物理地收集信息,然后将信息输入SaaS系统。在包装过程中,使用这些更智能的解决方案,使制药公司能够发现系统故障的时间和原因,并帮助避免在未来的运输中出现类似的情况。

无论一家公司是在运输临床试验材料、运送样品药物还是运输成品,任何温度偏差的威胁都可能意味着成功与失败、盈利与亏损之间的差异

无论一家公司是在运输临床试验材料、运送样品药物还是运输成品,任何温度偏差的威胁都可能意味着成功与失败、盈利与亏损之间的差异

逆向物流

专门的软件系统还可以帮助行业内的逆向物流,并可以在整个端到端配送周期中提供实时跟踪和交易。这些卓越的软件系统帮助全球生命科学行业管理其苛刻和不断扩大的冷链物流供应链操作,同时严格满足高度监管行业的严格要求。

这不仅仅是供应商说这些包装系统有效的情况;你必须证明它们能持续工作。包装鉴定是至关重要的,它确保包装系统按预期执行。包装的性能和用途是至关重要的;近年来,法规一直在变化,以使其更具包容性,例如GDP(良好分配规范)指南。

这继续给行业带来挑战,因为以前没有覆盖到的领域现在已经出现了。这导致了更高的要求,以确保公司满足最新的监管要求,并确保他们的产品在市场上以最低的成本获得所需的保护。该行业正处于转型中期,公司正在考虑如何部署更先进的VIP技术和pcm,以提高供应链的效率。

在短期内,我们预测在不同组合使用pcm和增加真空技术的使用方面会有一些有趣的发展,以最大限度地提高有效载荷效率,减少处理和系统准备成本。我们最近发布了我们的crboydo通用系统,该系统降低了客户成本和预处理所需的控制;它易于使用,但也非常可靠,抵御高温和低温挑战。对于未来,寻找下一代绝缘材料以提高成本和/或有效载荷效率是一种持续的动力。

革新者应该寻找更有趣的方法来创造绝缘,以及使用pcm的创新方法,以较低的成本实现最佳性能。最终,目标是继续降低供应链成本,提高性能和可靠性。

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