利药吸入科学与产品开发总监毛磊介绍了吸入药物市场的创新
Lei毛
吸入作为一种药物输送方法有着悠久的历史，因为它能够将药物直接输送到呼吸万博国际娱乐app系统中的作用部位。继20世纪第一批计量吸入器(计量吸入器)和干粉吸入器(干粉吸入器)发明之后，吸入领域的技术有了重大发展。
吸入科学的每一项进步都产生了大量以患者为中心的产品，这些产品有助于改善许多流行疾病的治疗，包括哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。
今天，市场上有许多吸入装置，主要分为四类:计量吸入器，DPIs，雾化器和软雾吸入器。最近，Ellipta DPI设备的成功开发和PulmoSphere颗粒的应用也使患者能够获得三重组合产品。
吸入领域继续取得进展。新设备技术的出现，容器闭合系统的改进，新的辅料和粒子工程技术的进步，都带来了吸入给药效率和临床疗效的重大发展。但是，在药物配方和吸入器设备方面，哪些创新将在未来几年继续塑造这个领域呢?
虽然呼吸系统疾病仍将是吸入治疗的主要目标，但我们将看到人们对使用吸入剂型靶向全身给药的兴趣越来越大。一般来说，小分子和大分子进入肺部都会导致高吸收率，这使得吸入给药对快速起作用的药物具有吸引力。
呼吸系统以外的治疗方法已经受益于这种递送方法，包括肽和蛋白质，如胰岛素、疫苗，以及最近的SiRNA，以及一些严重的止痛药……尽管其中一些仍在开发中。
从设备的角度来看在美国，更多的吸入器将被设计成提供更好的输送效率，因此，与不稳定分子的兼容性更好。例如，新的DPIs使配方与双重或多种复合产品更加兼容，以控制COPD或严重哮喘。我们还看到了更多正在开发中的便携式喷雾器和汽化吸入器，这将为患者和开发人员提供进一步的优势。
使用人为因素工程加强设备的用户友好性，以及引入更环保的推进剂也将是关键。
该领域将继续致力于新的生产工艺，以提供更好的颗粒性能和更易于管理的配方，以及更可控和更简单的制造。随着计量仪的推出，基于相同技术的新粒子技术在DPIs上的应用，无疑也将为市场带来更多的产品。
新分子特别是吸入性生物制剂，在未来几年内将越来越普遍地出现。这将需要特定的配方技术和交付平台。我们还将看到越来越多的吸入药物通过505(b)2监管途径进行新应用或通过吸入或鼻腔途径进行相同应用。
吸入器也不会逃逸数字转换联网设备已经帮助哮喘和慢性阻塞性肺病患者更好地控制病情，了解触发因素，并通过警报和提醒更好地遵守给药方案。它们还可以为医疗团队提供实时信息。智能吸入器还可以收集有价值的数据用于研究，最重要的是，它可能有助于挽救生命。
开发吸入产品需要多个学科，包括设备、颗粒和配方技术、气溶胶和制造科学，以及监管专业知识。挑战的程度意味着外包可能仍然是该领域的主要趋势，许多开发者选择通过引入第三方的专业知识来减轻公司的负担。
最后，在药物输送的任何领域都有改进的空间，而吸入器的高昂成本仍然是吸入器的致命弱点。万博国际娱乐app在逐步淘汰基于氟氯化碳(CFC)的MDI时，工业和医疗保健部门的价格大幅上涨。
重要的是，各公司应通过支持开发可降低总体医疗成本的新产品和非专利替代品，探索使吸入器更容易为患者负担得起的方法。
所有这些进步都要求科学家“迎难而上”，缩短开发周期，同时保持对产品质量的关注。采用新方法，如设计质量(QbD)，后续产品生命周期管理和与监管机构密切合作，可能会成为吸入行业的常规，最终为患者带来更多高质量的产品。
