产品经理Fritz-Martin Scholz解释说，对高效口服固体剂型(OSD)的需求正在增加，对相应加工选项的需求也在增加，这促使Syntegon增加了Sepion滚筒涂布机的现有产品组合
新产品专为密闭物料处理，批量大小为鼓体积的10-100%。自动可调的喷涂臂和显著的工艺优化，包括密封选项，确保最佳的涂层工艺。
片剂包衣是片剂生产中要求很高的重要工艺步骤。只有精确和量身定制的涂层溶液才能满足许多应用的着色和掩味需求，更不用说更苛刻的要求，如肠道涂料，控释涂料或活性成分的添加。
对于Syntegon(前身为博世包装技术公司)来说，这是一个明显的决定，以最先进的鼓式涂布机补充Hüttlin产品品牌的尖端高剪切混合造粒机和流化床系统。
Syntegon将前Manesty产品品牌数十年的经验与Hüttlin在片剂涂层和工艺技术方面的专业知识相结合，为客户提供专业知识和创新的理想融合。
制药制造商期望从一个新的涂布机系列，旨在为他们提供附加价值?对市场需求的分析表明，重点不应放在单一方面。
Fritz-Martin朔尔茨
相反，我们的目标是开发一种最先进的鼓式涂布机，以满足广泛的客户需求。由工程师和药剂师组成的开发团队必须满足以下五个要求。
从灌装到排空和清洗的整个过程顺序应该是封闭的。新的Sepion系列在进行过程中不需要打开任何门，因为它是通过与前门集成的夹紧连接的管道进行填充和排空的，并且可以配备分体式阀门。
未涂层的片芯对破损极为敏感。在Sepion涂布机中，它们平稳而轻柔地滑入搅拌鼓中。由于有了采样缸，采样也同样简单简单。
混合桶通过封闭系统反向旋转进行排空:特殊形状的排料挡板将药片快速、轻柔地引导到连续的排料口，使500l的桶在短短几分钟内排空。
安全密封对于保护机器操作人员、产品和环境尤为重要。在开发一个新系统时，应该从一开始就考虑到容器的概念——就像分隔涂层机的情况一样。
例如，基本版本可以升级为具有用户特定选项的遏制涂布器。这些主要由分体式阀门、安全更改过滤器和扩展清洗组成。
当涉及到批量大小时，Sepion涂布机是非常灵活的:鼓可以填充产品，从最小的10%到最大的100%的工作体积，从而提供了广泛的应用可能性。
混合挡板的设计确保温和和彻底的混合在任何填充水平。在广泛的测试中检验了混合质量，在此期间，片剂与三种涂层混合。
当填充体积为100%时，8分钟后，混合物的相对标准偏差(RSD)小于3%(图1)。
图1:填充量为100%时的混合试验:8分钟后达到均匀性
自动喷雾臂确保喷嘴和片床之间的正确距离-以及喷嘴的正确倾角-可以自动设置为所有填充高度(图2)。
图2:标准的Sepion涂布机喷涂臂
校准可以由配方控制，也可以通过可选的距离传感器完成。根据要求，喷雾臂有两种变体:标准喷雾臂和专业喷雾臂。
使用标准的喷雾臂，每个喷嘴都有一个单独的液体管路。喷嘴的气动连接部分是使用软管连接实现的。
pro喷雾臂确保了气动连接到喷嘴，并实现了公共液体供应和回流的连接，这极大地简化了安装和清洗(图3)。
喷嘴通过无工具和软管快速连接系统沿喷臂定位，避免了对准错误，同时大大减少了安装和清洗时间。
图3:专业Sepion涂布机喷涂臂
在开发过程中，一个关键的目标是在保持高产量的同时显著减少加工时间。因此，鼓的长度相对于它的直径。
一方面，这允许使用更多数量的喷嘴。另一方面，较长的鼓会导致更平坦的片床，允许单个药片更频繁地通过喷射区。
这两种特性的结合有助于更高的喷涂速率和更均匀的涂层，更短的工艺时间。与现有的涂布机相比，使用不同片剂和填充量进行的广泛测试表明，Sepion涂布机在最大限度地降低涂层RSD的同时，在工艺时间方面取得了显著改进。
这里给出的结果是指Opadry II系列涂层(图4)。目标是在尽可能短的时间内，通过最大喷射速率和高固体含量的喷雾溶液(20%)，实现所需的质量增加13%。
图4:大量的测试提供了清晰的结果
无涂层片剂的平均重量为304 mg;500片样品的测量标准偏差为3.045 mg或1% RSD(图表左侧)。在仅155分钟的处理时间后，345公斤片剂被涂覆。包膜片剂的平均重量为344 mg，标准偏差为3.76 mg, RSD为1.09%。
因此，新的Sepion涂布机适用于广泛的应用-从化妆品，非功能性涂料到肠道涂料，控释片和活性成分涂料。
Sepion涂布机在收率方面也达到了非常好的值(98%)。涂层悬浮液的有效使用节省了工艺时间，最大限度地减少了产品使用并减少了清洁工作。
新的Sepion涂布机也在清洁方面进行了优化。就地清洗(WIP)架位于技术区域。筒式涂布机中的清洗喷嘴的布置方式确保安全到达所有与产品接触的表面。
此外，360度高压清洗喷嘴提供更密集的清洗。所有清洁操作都遵循经过验证的、可重复的配方，并尽量减少人工干预。最后，新的触摸屏集成，直观的操作指导和可选的流程可视化确保安全操作。
新型高度灵活的Sepion涂布机有六种尺寸可供选择:从175和250到350和500到750和1000升容量。全面的对比测试已经说服了客户，第一批Sepion镀膜机目前正在欧洲和亚洲的绿地项目中安装。
除了灵活的批量大小外，封闭的物料处理和非常低rsd的高喷涂率是说服这些客户投资Syntegon技术的主要因素。
