Frost & Sullivan说,不断增加的批准率和临床活动正在推动再生药物的发展

20 - 2014年6月,

相当数量的再生医学产品已经商业化

Frost & Sullivan公司的最新分析显示,目前大多数针对慢性和致命疾病的治疗方法都是姑息性的或延缓疾病进展,而再生医学有可能改变医疗保健,并且有独特的能力改变潜在的疾病机制并使治疗成为可能全球再生医学市场说。

报告发现,不断增加的批准率和临床活动正在帮助再生医学成为对投资者有吸引力的行业。它涵盖了细胞治疗(CT),组织工程(TE),基因治疗(GT)和小分子和生物制剂部分。

Frost & Sullivan的高级研究分析师Aiswariya Chidambaram说:“基于细胞的模型有望加速新分子和生物制剂的发现,新发现药物的安全性和毒性测试,并提供对潜在疾病机制的坚实理解。”

“随着越来越多的制药公司收购盈利的细胞治疗公司,或对新兴细胞和先进治疗组织进行战略投资,该行业的整合浪潮可能会进一步高涨。”

大量的再生医学产品,特别是CT和TE,已经在商业上可用。2012年,全球有7种CT产品获得监管机构的批准,而2009年至2011年只有5种,2002年至2008年则一种都没有。

但是,尽管再生医学具有巨大的价值,但再生医学社区的成员之间缺乏共识和战略互动。必须对各个联邦机构的活动进行更大的评估,包括政府、行业、学术界和患者倡导者,特别是在美国,以确定冗余领域,并最终弥合差距。

为了建立更有效的覆盖范围和稳固的报销框架,各利益攸关方必须简化监管政策。Frost & Sullivan说,他们可以通过在国家一级建立一个明确的联络点来实现这一目标,该联络点将作为食品和药物管理局(FDA)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、国立卫生研究院(NIH)、国家卫生统计中心(NCHS)、其他联邦机构和私营部门之间的接口。

它们还应该创建平台,为监管、报销和研究政策提出建议,以促进产品和临床开发。

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奇丹巴拉姆补充说:“总的来说,世界各国政府都有望实施有利于建立卓越中心、制造基础设施、研究网络和经济多样化的立法政策,以支持再生医学的发展。”

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