Indena:客户服务是成功的战略

2月20 - - 2020

业务拓展和授权总监Stefano Togni致力于以不断扩大的高质量服务满足客户的需求

Indena:客户服务是成功的战略

多年来,定制服务一直是Indena的重点,并已成为Indena成功的战略贡献者。近年来,该公司通过开设新套房、安装新设备以及(通过创建一个单独的部门来处理定制开发项目)投资专门的研发资源,投入了时间和精力,成为顶级CDMO。

然而,为Indena客户增加价值的不仅仅是机器,还有在研发、工业运营、HSE和业务发展等职能部门的同事支持下的高技能操作人员。根据公司政策,这是一种相互尊重的关系,鼓励客户信任Indena开发和生产新的合成分子或天然衍生物,这是一种可以决定整个公司命运的资产。

Indena近年来一直专注于创新分子,特别是通过合成、发酵或天然来源获得的高效活性药物成分(HPAPIs),这需要高密封设施。目前,该公司已具备处理职业暴露极限(OEL)为20 ng/m的物质的能力3.,包括抗体药物偶联物(adc)的毒素有效载荷。

另一个专业领域是难溶性原料药的预配方(使用喷雾干燥和专利磷脂技术)和自然衍生的复杂分子。

多种高度专业化的技术在一个地点的组合促进了供应链的优化,例如,API的合成,随后的喷雾干燥,辅料的添加以获得药物产品中间体,肿瘤API的包含发酵和下游加工。

在像Indena这样的公司中,多个和互补的专业知识领域的可用性代表了确保、优化和简化整个制药供应链的有效方法。

Indena的新试验工厂

Indena的新试验工厂

至于设备,在过去的三年里,Indena在其位于Settala(米兰,意大利)的主要生产基地开发了一些非常创新的套件,包括一个新的HPAPI公斤实验室和一个配备GEA喷雾干燥机的试点制药厂。此外,该公司还升级了其发酵装置,使其具有多用途。

Indena的生产基地长期以来一直配备大型隔离器,用于商业化生产OEL为800 ng/m的半合成hpapi3.,这些设备已经升级,可以处理更有毒的化合物(天然和合成),OEL范围为150纳克/米3.

这些大型套房已补充了一个额外的公斤实验室(LK2),专门用于处理极有效的化合物(OEL = 20 ng/m)3.).

此外,Indena还开设了一个全新的制药试验套件,用于临床批次的GMP生产,非有效中间体的制造和每年需要生产几十公斤的商业批次。

并且,作为其现有能力的自然延伸,Indena安装了GEA PSD-2喷雾干燥机,以补充自20世纪90年代初以来一直使用有机溶剂的大型机器。PSD-2是用于临床和商业需求的中型装置,可处理2类有机溶剂,设计用于处理OEL≥10µg/m的原料药和预配方原料药3.

为了进一步增加Indena的服务客户,现有的发酵工厂(曾经专门用于专利生物转化技术)已升级为多用途设施(具有1000-20,000升工业设备,10升实验室和100/150升中试规模发酵罐)。它的专业应用是发酵有毒化合物的能力,使其成为现有HPAPI套件下游加工的宝贵补充。

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目前,约56%的制药和生物技术公司将小分子的临床阶段合成外包,33%的公司将cdmo用于商业生产,Indena的战略决策和投资将使公司成为行业内合同服务的权威供应商。

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