这家意大利公司打开了Settala kilolab的设施
Indena,意大利制造商和控制专家,打开了Settala kilolab,意大利、扩大生产的自然,半合成和完全合成高度有效的活性药物成分(HPAPIs)。
新kilolab Indena已成功合成HPAPI首次完全。
新kilolab旨在处理有毒物质的生产特点是职业暴露极限(OEL) 20 ng / m3。扩大允许公司利用其高控制的长期经验。
Indena评论说,这种程度的约束也允许处理毒素,如美登素衍生品,它可以用于antibody-drug-conjugate制造业。
执行完整的实验室设计合成和HPAPIs合同的发展,以及生产服务,包括提取、分离、净化和合成修改api在广泛的尺度。
据Indena设施利用最好的可用的安全程序在实验室里工作的人。它还部署了最优秀、最具创新性的技术控制,防止意外释放HPAPIs安全壳外地区,包括使用手套箱和专用设备。
“开放的新年新kilolab跑步是承诺实现。我们可以生产临床或工业批量和执行完整的合成,建立深层细胞毒性和高控制方面的专业知识。我们现在能够处理产品和过程从小规模GLP批次毒理学和cGMP批次大规模商业生产,临床试验”Indena Pietro Allegrini评论、研发总监。
“但是,关键是,Indena技术技能和专业知识来处理更大范围的化合物,包括那些有很高的毒性。我们现在能够进一步扩大Indena的报价和我们的合作伙伴提供优质的服务,在宽度上技术的灵活性和能力。这对我们是很有价值的合作伙伴,我们可以提供定制服务,”Allegrini补充说。
新的kilolab保证完整的设计符合cGMP指南,提供最大限度的防止交叉污染,并允许化学家处理有害物质的环境与安全的最高水平。
新的kilolab将随后在2018年建设一个新的多功能试验工厂,用于研磨、提取和净化有毒植物。它还将配备列色谱净化和赋予半、全合成功能。
Indena专注于识别,开发和生产高质量的积极原则来源于植物,用于医药、健康食品和个人护理行业。
