QIDP认证是美国的一项激励计划，旨在鼓励创新新药的开发，以治疗严重或危及生命的感染
infx Therapeutics公司的广谱金属-内酰胺酶(MBL)抑制剂MET-X已获得传染病产品(QIDP)认证。该监管认证由美国食品和药物管理局(FDA)提供。
MET-X是一种针对革兰氏阴性的耐药性旁路治疗Enterobacterales．这些病原体产生MBL酶，使β -内酰胺抗生素失活，并逃避抗生素对疾病的清除。MET-X阻断MBL耐药性，恢复抗生素活性。该药物正被开发为第一批广谱MBL抑制剂之一，用于解决广泛的细菌物种和耐药菌株。
迄今为止，该疗法在动物实验中表现出最佳性能，目前正在进行临床前安全性评估，计划于2023年进行临床研究。革兰氏阴性患者抗生素耐药的管理Enterobacterales是世界卫生组织(世卫组织)的重要优先事项。
世界迫切需要新药来应对日益严重的全球抗生素耐药性威胁，这给卫生保健系统带来了重大负担
QIDP认证是美国的一项激励计划，旨在鼓励创新新药的开发，以治疗严重或危及生命的感染。该指定为MET-X提供了一个加速的FDA监管途径，包括优先审查、快速通道指定和监管批准后额外的五年市场排他性。
抗菌素耐药性(AMR)是对公共卫生的严重和日益严重的全球威胁:世卫组织已将其列为人类面临的十大全球公共卫生威胁之一。根据《柳叶刀》杂志最近的一项研究，2019年，抗生素耐药性导致127万人死亡，超过了艾滋病毒和疟疾。到2050年，抗生素耐药性造成的每年死亡人数预计将达到约1000万人，估计每年需要1.2万亿美元的额外卫生支出来解决这一问题。
infx执行董事Pete Jackson博士说:“FDA授予MET-X QIDP认证是MET-X发展的重要一步，是对该计划的有力认可和验证。重要的是，它为MET-X提供了快速的美国监管途径和额外的5年排他性期限。”
Jackson继续说:“世界迫切需要新药来应对日益严重的全球抗生素耐药性威胁，这给卫生保健系统带来了重大负担。QIDP的指定强调了MET-X的潜力，它可以为已经用尽所有现有治疗方案的耐药感染患者提供一种至关重要的、新的和有效的治疗选择。”
