该项目旨在通过提高灵活性和可持续性以及减少批量故障来解决制药行业面临的挑战
由BiologIC Technologies、Biopharm Services、CPI、Pall Corporation和SCIEX组成的英国财团宣布了一个为生物制剂生产开发自动化生产控制的项目。
该项目总价值310万英镑(包括设备捐赠)，得到了Innovate UK的支持，将这一先进技术平台化。
该联盟认为，虽然COVID-19疫苗的加速开发和扩大已经表明了生物制药制造可以取得的成就，但这也突出表明，需要找到快速、可靠地大规模生产变型药物的方法。
该项目旨在通过提高灵活性和可持续性，减少批处理故障，为生物制药药物的实时产品发布铺平道路，解决制药行业面临的挑战。此举旨在降低生产成本，提高产品质量，降低NHS的成本，并增加患者获得改变生命的药物的机会。
该联盟表示，该项目的重点是制造单克隆抗体(mAb)，但其设计采用了一种灵活的方法，可以应用于其他治疗类型，如疫苗和病毒载体。
该联盟将开发一个独立于设备或控制系统供应商的原型控制策略，并将该策略覆盖到CPI现有的小规模连续生物处理模块上。
Pall公司和SCIEX公司提供了设备和工艺技术，CPI的专家将设计和实施自动化战略。
BiologIC Technologies将部署其工业4.0技术平台，开发具有集成内联传感的智能流体系统，从而实现单元操作之间的连续流动。连续生物处理模块将与Biopharm Services的BioSolve过程成本建模平台相关联。该平台用于评估生物制药产品的可制造性，同时通过商品成本、设施吞吐量、可扩展性和环境可持续性来优化连续生物过程。
Biopharm Services总裁Andrew Sinclair表示:“该项目开发的自动化和控制策略原则不仅适用于传统生物制药，还可应用于下一代基于病毒的疫苗、mRNA疫苗、基因治疗和靶向生物疗法。通过明确使用BioSolve Process的商业案例，并积极分享实用的控制策略，该联盟将推动英国生物制药制造。”
BiologIC Technologies首席执行官Richard Vellacott表示:“作为下一代生物处理的先驱，我们很高兴与世界一流的合作伙伴合作，显著加强疗法的持续制造，并使患者更容易获得它们。”
