创新中心与制药巨头合作进行连续生产

10月14 - - 2019

CPI和斯特拉斯克莱德大学与葛兰素史克和阿斯利康的战略合作伙伴关系已经开始研究口服固体剂量药物的连续直接压缩平台

创新中心与制药巨头合作进行连续生产

CPI和斯特拉斯克莱德大学宣布了与GSK的战略合作伙伴关系,阿斯利康已经开始了Grand Challenge 1的工作,这是一个在新的药物制造创新中心开发创新连续直接压缩(CDC)平台的项目。该平台将使口服固体剂量药物的配制更加稳健和有效。

CDC是一种连续的制造工艺,与传统的批量药物制造方法相比,可以实现更强的工艺控制,从而能够在一定规模内快速生产配方。此外,CDC提供了比批量式流程更短的优化时间,因此更有效地使用起始材料。

大挑战1的目标是通过开发数字孪生CDC平台和工作流程来进一步提高这一过程效率,使科学家能够在数字空间中理解和优化他们的配方过程。这将减少优化所需的起始材料数量,并降低最终用户的技术总成本。

试错

项目的第一阶段是创建一个灵活的即插即用开发平台。这将涉及调整和改进现有的CDC模型,这些模型通常是不灵活的,对单个设备制造商来说是特定的。新型过程分析技术(PAT)也将集成到该平台中。

斯特拉斯克莱德大学的Alastair Florence教授说:“直接压缩平台的数字双胞胎的关键创新将从根本上减少优化配方所需的材料数量。它将允许公司在数字空间中对其流程进行建模,从而更深入地了解api和辅料的性能,从而缩短开发时间。”

该项目正在接受UKRI,苏格兰企业和财团的行业合作伙伴的资助,并分为两个阶段。该项目的开发阶段已经在斯特拉斯克莱德大学的未来制造研究中心CMAC进行。目标是在2020年第三季度之前拥有一个运营的开发平台。在这一初始阶段之后,项目工作将在2021年中心建成后转移到格拉斯哥的MMIC。

MMIC由英国研究与创新和苏格兰企业资助,旨在确保英国在制药和精细化工制造领域处于技术和创新领先地位,解决该行业面临的一些关键挑战。该工厂将专注于改进生产流程的开发,使药品供应链更加灵活、反应迅速。具有gmp功能的环境将能够大规模验证新的颠覆性技术,允许快速采用降低风险、降低成本和节省时间的下一代流程。

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CPI药品制造创新中心董事总经理Dave Tudor说:“CPI、GSK、阿斯利康和斯特拉斯克莱德大学之间公开合作的力量怎么强调都不为过;我们很乐意提供我们的战略和技术支持。该中心通过大挑战1开发的灵活平台将成为国家资产,帮助制药公司以更低的成本更快地开发配方。”

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