制药公司如何从尼古丁递送技术的进步中学习
吸入疗法是许多呼吸系统疾病(如COPD和哮喘)治疗的基础，这些疾病影响着全球数亿人。然而，有必要进行创新，以解决现有方法的局限性，并将吸入疗法的好处扩大到呼吸疾病以外的领域。
在这里,Nveed Chaudhary博士Broughton的首席科学和监管官(提供气雾剂和吸入产品开发服务)讨论了一种吸入治疗的新方法。
与给药片剂或胶囊相比，吸入疗法在治疗咽喉、肺部和食道疾病方面有许多优点，最明显的优点是目标器官的输送。然而，吸入疗法在目标器官输送不是主要焦点的情况下也有明显的优势。
一个好处是将活性物质输送到肺的肺泡间隙导致快速吸收到含氧血液中，这意味着活性物质完整且更快地到达目标器官。
相比之下，静脉注射将活性物质输送到脱氧的血液中，这需要在到达目标器官之前在全身通过。这可能导致活性物质在到达预定目的地之前的显著代谢。由于这些原因，吸入疗法可以以较低的剂量达到疗效，潜在地降低副作用和不良事件的风险。
达到预期的结果
活性物质的正确沉积取决于气雾剂、给药装置和患者。气溶胶液滴的大小是其沉积位置的一个重要因素。为了确保高剂量的支气管输送，颗粒应该是细的，而较大的颗粒通常用于瞄准上呼吸道或食管。
用于输送吸入药物的主要设备有四种:加压计量吸入器(pmis)、软雾吸入器(SMIs)、干粉吸入器(DPIs)和雾化器。每种吸入器都有特定的好处和局限性，而且吸入器设备的选择可以显著影响任何给定治疗的成功程度。
人们有兴趣开发新药物和新设备来改善患者的治疗结果。由于许多全球监管机构提供的途径较短，因此更容易采用吸入装置来输送仿制药或改进现有的气雾剂药物，而不是开发一种全新的吸入分子。
调整现有的或开发新的吸入给药技术可以改善呼吸道疾病的治疗，并使其成为给药不同活性物质的一种选择。万博国际娱乐app例如，西地那非(伟哥)被设计为一种抗高血压药，但需要以片剂的形式系统性地服用它，其副作用非常明显，因此它被用于治疗勃起功能障碍。
研究人员目前正在调查西地那非是否可以通过吸入治疗来治疗高血压，因为吸入治疗所需的剂量较低。
从尼古丁传递中学习
尽管吸入疗法已经得到了广泛的发展和发展，但吸烟仍然是将药物(尼古丁)输送到肺部的最有效和最高效的方法之一;万博国际娱乐app这也是为什么吸烟如此容易上瘾的原因之一。
最近在无燃烧替代尼古丁产品开发方面取得的进展，现在使尼古丁行业成为制药公司开发新型吸入疗法的灵感来源，这是不太可能的，但却是高度相关的。
最近的行业研究发现，尼古丁如何与水分子结合是高效快速给药的关键。万博国际娱乐app制药企业勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)此前在SMI (Respimat)和支气管扩张剂噻托溴铵(Spiriva)的开发过程中使用了这一概念。
这标志着一种活性物质第一次通过吸入水滴输送，并且取得了巨大的成功。
有趣的是，电子烟在尼古丁传递机制上并不落后于香烟，这就提出了一个有趣的问题:与其使用类似于电子烟的技术来传递尼古丁，我们是否可以使用其他活性分子?这种方法将是一种具有成本效益、易于使用和潜在的非常有效的吸入治疗形式。
提供一致的剂量
要确保患者能够使用药物输送装置按处方服用药物，有两件事至关重要。万博国际娱乐app首先，该装置必须正确地输送活性物质;其次，病人必须能够按照医嘱自行服药。
这两个因素结合在一起，对于确保患者可以使用任何药物输送技术来分配一致的剂量非常重要。万博国际娱乐app将卷烟芯-常见香烟技术-应用于制药业的关键挑战之一是其不一致性。
如果我们要使用电子烟技术来输送药物，我们必须克服这一问题，并确保每次吸入的活性物质的量是一致的。
目前，在英国市场营销许可申请(MAA)中有一个电子烟的处方选项，这样医生或其他医疗专业人员就可以为电子烟开处方，帮助患者戒烟。在这一过程中，与其他吸入器技术一样，电子烟制造商必须在设备内部和设备之间证明递送剂量均匀性(DDU)。
吸入器和电子烟在本质上是不同的技术，因此它们传递药物的方式不会完全相同。吸入器可以测量每次吸入的气溶胶的确切量。相比之下，传统的电子烟是基于线圈和灯芯技术，患者可以根据自己的渴望来自我滴定。
因此，需要讨论pMDI标准，以及它是否应该继续适用于电子烟技术，或者由于技术上的根本差异，是否应该应用一个新的标准来衡量电子烟的一致性。
MHRA在一定程度上考虑到了这一点，将剂量定义为10次。
提高一致性
尼古丁行业已经在提高电子烟的一致性方面取得了进展。一个例子是陶瓷加热元件的开发，具有严格控制的规格，提高了准确和一致的电力输送。
这很重要;输送到负责蒸发液体的加热元件的功率将影响吸入颗粒的数量和大小，因此影响药物沉积的数量和位置。
此外，陶瓷芯是多孔的，可以更准确地控制吸汗率和产生的气溶胶量。孔径大小可以设计以适应不同粘度的液体配方。
该行业在一致性、可重复性和准确性方面取得进步的另一个例子是使用只有几微米宽的毛细管通道。它们利用液体本身的特性将其沿通道牵引或吸干。
制造商还开发了基于超声波、压电陶瓷网和微喷嘴(类似于医用喷雾器中使用的技术)的非加热蒸汽技术。这些技术使用雾化而不是汽化，应用机械作用产生细雾或喷雾，从而消除了对传统加热器/线圈技术的需求。
非加热技术提高了操纵和控制颗粒尺寸的能力，允许更可控的剂量，还可能降低液体配方中使用的辅料热降解引起刺激或有害排放的风险。它们也可能更适用于可热性api。
压电技术可能是最合适的电子烟技术，以适应制药行业的需求。它提供了微调网格，振动频率和设备中的其他参数的能力，以根据液体配方的性质优化性能。技术发展的方式意味着DDU和设备一致性在未来不太可能仍然是一个问题。
通过这些方法更严格地控制每次吸入的药物递送量，智能技术的结合可以监测整体的药物递送量。万博国际娱乐app例如，通过评估提供了多少能量、吸入的长度、频率和次数，医疗保健专业人员可以查看这些数据，以确定是否按照规定执行了治疗方案。
期待
将电子烟技术应用于制药行业仍然是一种新方法，在药物配方和悬浮液方面还有很多研究要做。然而，制药企业没有理由放弃以这种方式生产活性物质。
这种新方法可以为数百万呼吸道疾病患者及其临床医生和其他医疗保健专业人员带来许多好处。硬件和软件已经存在，所以下一步是一个著名的制药公司致力于将技术推向市场。
