最近大量的专利诉讼表明专利之争正在升温
印度的专利之争进一步加剧。印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board)最近的一项裁决撤销了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)乳腺癌药物Tykerb的专利。Tykerb是在印度销售的拉帕替尼(lapatinib)化合物的盐型。然而，fda以创新价值为由，维持了原原料药拉帕替尼的专利。
今年4月，印度最高法院开创了一个先例，驳回了诺华(Novartis)抗癌药物Glivec的专利申请。法院认为Glivec是一种已知分子伊马替尼的改良版。
然而，维护葛兰素史克对原药拉帕替尼的专利，被视为在印度运营的跨国公司的胜利。GSK表示，很高兴fda维持了其原料药的基本专利，该专利有效期至2019年1月，但撤销拉帕替尼二酸盐专利的决定被该跨国公司称为“喜忧参半”。
有趣的是，麻管局第一次对另一家国际制药公司而不是一家印度当地公司提出的申诉采取行动。对GSK专利发起挑战的是德国医疗集团费森尤斯(Fresenius)的一家印度子公司。
它对原始分子和Tykerb的专利都存在争议。作为灵活定价计划的一部分，GSK已将Tykerb在印度的价格下调了三分之一。该公司表示，将继续采取措施，确保患有乳腺癌的女性能够获得Tykerb。
为了保住独家专利，辉瑞(Pfizer)在美国法院起诉了另一家印度仿制药巨头。该公司正在对Wockhardt的两个部门采取行动，指控其计划开发的膀胱活性药物Toviaz的仿制药侵犯了该药物的多项专利。
辉瑞表示，Wockhardt的美国子公司计划生产延释片法马酸非索特罗定;该公司声称，这侵犯了UCB制药独家授权给辉瑞的五项活性成分专利。
今年早些时候，辉瑞起诉Wockhardt和另外两家印度公司，以阻止他们获得批准在美国市场销售其神经性止痛药Lyrica的仿制药。
专利之争正在白热化，这可以从最近提交的大量案件中看出。默克公司已向德里高等法院起诉总部位于艾哈迈达巴德的Aprica Pharma公司，以阻止其推出畅销糖尿病药物西格列汀的仿制药。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在德里高等法院起诉总部位于海德拉巴的Natco公司侵犯其抗癌药物Dasatanib (Sprycel)的专利。该公司还就恩替卡韦(Entecavir, Baraclude)一案对Ranbaxy Labs提起了专利诉讼。
