灵活，充分验证的软件，用于输入，分析和报告关键级联冲击器数据，所有吸入产品
吸入器测试设备的全球领导者Copley公司推出了一款全新的软件解决方案，可为级联冲击器数据分析提供标准化方法，有效地将原始数据转换为所有吸入产品的性能定义指标。
级联冲击器决定空气动力学颗粒大小分布(APSD)，吸入给药的关键质量属性。万博国际娱乐appInhalytix灵活，用户可配置，适用于常规使用中的所有级联冲击器，适用于标准和定制的测试设置和方法。它处理APSD数据的输入，分析和报告到公司和监管标准，根据USP草案章节<1603>，Ph.Eur。第2.9.18章和相关的美国FDA指南。该软件还可作为实验室级联冲击器库存的数据库，增强数据的可追溯性和完整性。
级联撞击包括定量回收和化学分析(通常通过高效液相色谱法)从吸入产品中分离气溶胶的大小，以产生药物特异性APSD。这项技术产生了大量的数据。吸入ytix是Copley备受推崇的CITDAS软件的继承者，从头开始构建，借鉴了该公司在这一领域的成熟专业知识。它使用相同的核心计算协议，但提供了显著增强的功能，允许客户配置:
交互式例程分析，通过定义的方法，通过简单的三步过程进行:准备，执行和分析。数据可以手动输入或导入，比较工具简化了结果的评估，特别是在比较仿制药情况下的测试产品和参考产品时。使用设备数据库，用户可以将测量数据(量化正在使用的冲击器关键尺寸的变化)与特定的、序列化的冲击器连接起来。这种功能增强了数据可追溯性，并使使用实际尺寸而不是名义尺寸来计算apsd成为可能，具有更高的准确性。
吸入ytix采用了新的指标，如冲击器大小质量(ISM)，大颗粒质量(LPM)，小颗粒质量(SPM)和LPM/SPM比值等，并处理广泛的冲击器和组件，包括缩写冲击器，如快速筛选Andersen (FSA)。该软件符合21 CFR Part 11用户访问管理和审计跟踪，并通过独特的内置自动验证功能进行全面验证。
可提供各种可扩展的多用户许可证配置，Inhalytix可以是服务器、云或基于个人计算机的，能够在实验室内外访问。
