夏普可注射包装总监Dan Stehn评论了复杂包装项目的兴起
我的感觉是，随着市场继续从小分子转向生物制剂、罕见和孤儿治疗以及更个性化的药品，制药品牌外包给合同包装商的情况将在未来3-5年内继续上升。
与生物制剂的增长相一致的是对预灌装注射器、自动注射器和笔以及无菌灌装能力等格式的需求。
到目前为止，生物药物最常见的形式是预充注射器，到2025年，这个市场估计价值225亿美元。这些格式的包装更加复杂，因为它们是冷链的，需要温度管理，并且通常包装为定制工程的多组件套件的一部分。
它们还需要定制组装和标签服务，因为生物制剂通常是小批量包装，并且需要更高水平的组装和标签技术精度，因为大多数表示对质量方面具有关键意义，对放置偏差的容忍度非常小。
与大型片剂和胶囊合同包装商相比，注射包装/填充、存储和运输此类产品所需的定制服务能力更难实现。
对于考虑开发内部包装生产线的制造商来说，它们还需要更多的设备投资。这为具有在这些市场提供服务的能力和专业知识的合同合作伙伴提供了机会，我们在美国和欧洲都看到夏普有更多这种更复杂的包装项目。
随着制药品牌外包业务的增加，与它们合作的供应商的类型和数量将受到影响。所有的制药品牌都希望简化他们的供应链，减少他们需要维护的关系。
大多数公司将寻求减少他们的供应商基础，并将转向与主要供应商建立更具战略意义的关系，以实现规模经济。
在此期间，我们将看到合同供应商致力于减少客户的“摩擦”，并通过与其他供应商建立战略合作伙伴关系和作为一个实体运营来简化流程。
一个很好的例子是夏普与伯克希尔无菌制造公司(BSM)的优先合作伙伴协议。此次合作将使夏普能够将其现有的临床制造服务扩大到制药、生物技术和临床研究领域，使用BSM的100%基于隔离剂的注射器、小瓶和墨盒无菌灌装。
基于隔离的灌装技术消除了配方和灌装过程中的人为污染风险，是一个令人难以置信的利基产品。
最后，监管要求以及数据交换和序列化服务的相关技术要求将减少小型CMOs/ cdmo的数量。
装备设备和维护这些类型的系统所涉及的资本投资对某些公司来说可能太大，并将对潜在的新市场进入者构成重大障碍。合并可能是许多此类企业的唯一选择。
