强生在美国政府支持下筛选新冠疫苗候选疫苗

2 - 4月- 2020

强生公司从其自2020年1月以来与美国卫生与公众服务部办公室合作的结构中选择了一种主要的COVID-19候选疫苗

强生在美国政府支持下筛选新冠疫苗候选疫苗

强生公司从其自2020年1月以来一直在研究的结构中选择了一种主要的COVID-19候选疫苗。

该候选项目是强生杨森制药公司与生物医学高级研究与发展局(BARDA)之间现有合作关系的重大扩展。

该公司计划迅速扩大生产能力,目标是在全球供应超过10亿剂疫苗。该公司预计最迟在2020年9月启动其先导候选疫苗的人类临床研究,并预计第一批COVID-19疫苗可能在2021年初获得紧急使用授权,与典型的疫苗开发过程相比,这一时间框架大大加快。

BARDA是美国卫生与公众服务部负责防范和应对的助理部长办公室(ASPR)的一部分,通过一项具有里程碑意义的新伙伴关系,BARDA与强生公司共同承诺投资超过10亿美元,共同资助疫苗研究、开发和临床试验。

强生将使用其经过验证的疫苗平台,并根据需要在全球范围内分配资源,包括人员和基础设施,以专注于这些工作。此外,BARDA和该公司还提供了额外的资金,以扩大他们正在进行的工作,以确定针对新型冠状病毒的潜在抗病毒治疗方法。

作为其承诺的一部分,强生还将扩大公司的全球生产能力,包括在美国建立新的疫苗生产能力,并扩大在其他国家的生产能力。增加的能力将有助于快速生产疫苗,并将使全球能够供应超过10亿剂安全有效的疫苗。

该公司计划立即开始有风险的生产,并致力于在非营利的基础上为公众提供可负担得起的疫苗,以应对大流行的紧急情况。

强生公司董事长兼首席执行官亚历克斯·戈斯基表示:“世界正面临一场紧急的公共卫生危机,我们致力于尽自己的一份力量,尽快在全球范围内提供可负担得起的COVID-19疫苗。”

强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels表示:“我们非常重视美国政府对我们研发工作的信任和支持。新万博体育m强生的全球专家团队已将我们的研发流程提升到前所未有的水平,我们的团队正在与BARDA、科学合作伙伴和全球卫生当局孜孜不倦地合作。”

Stoffels解释说:“我们很高兴从1月份以来一直在研究的结构中确定了一种主要的候选疫苗。”“我们最迟在2020年9月加速进行第一阶段人体临床试验,在我们与这次测试并行扩大的全球生产能力的支持下,我们预计疫苗可以在2021年初用于紧急使用。”

领先候选人

2020年1月,新型冠状病毒(COVID-19)序列一出来,强生公司就开始研究潜在的候选疫苗。有了新的主要候选药物(和两个备用药物),该公司的目标是在2020年9月启动1期临床研究,有关安全性和有效性的临床数据预计将在年底前提供。

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这可以在2021年初提供疫苗用于紧急使用。相比之下,典型的疫苗开发过程涉及许多不同的研究阶段,跨度为5至7年,甚至在考虑批准候选疫苗之前。

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