这是LNPs生产的技术突破，也是转染材料(如mRNA)包封的技术突破。
制药公司LEON已经完成了反应堆的开发。随着系列生产的所有先决条件的设置，专有反应器现在将提供纳米颗粒特征的优良设备间再现性。
LEON首席财务官Christian Nafe评论道:“我们的反应堆研究结果有力地支持了LEON在产品开发方面达到了一个重要的里程碑，并正在走向商业化。我们的反应堆由Harro Höfliger制造，精度最高。这使我们能够实现无缝工艺转移的承诺——从临床前规模的产品和工艺开发到市场供应。”
Nafe继续说:“在我们NANOnow平台的所有设备中实施反应器，使我们走上了正确的轨道，将我们的解决方案推向市场，使LNPs和其他基因转移产品的生产更加快速和高效，并满足生物制药行业的要求。”
这使我们能够实现从临床前规模的产品和工艺开发到市场供应的无缝工艺转移的承诺
这对于LNPs的生产，以及在临床前和临床开发到市场供应的任何阶段的转染材料(如mRNA)或活性药物成分(api)的包封都是一个技术突破。
“我们的专有反应堆现在可以高精度制造，导致异常低的可变性。模块化系统具有可互换的喷嘴，直径在100µm和500µm之间，偏差仅为2µm。因此，我们可以在颗粒尺寸再现性和分布方面测量出色的数据，”LEON的CSO Frank Stieneker博士补充道。“如果没有我们研究团队的奉献和热情，就不可能有这些伟大的成果，对此我真的很感激。”
