现代流行病的教训:重新设计药品供应链

15 - 5 - 2020

制药行业对冠状病毒大流行的反应非常好。与此同时,这个行业正在我们眼前发生变化。C2 PHARMA首席执行官安德鲁·巴德罗特解释说,简单地说,COVID-19之后,制药行业将不再“一切如常”

现代流行病的教训:重新设计药品供应链

考虑到当前大流行的空前规模,到目前为止,药品供应链应急计划的各个方面都达到了预期效果。迄今为止,只报告了一种药物短缺(例如,covid -19导致的对羟氯喹的需求除外)。

整个药品生产网络和仓库的安全库存已经启动,药店的供应仍然不间断。这不会是无限期的,如果封锁进一步延长,人们可以预期会出现一连串的药品短缺。尽管如此,迄今为止,该系统已被证明具有弹性,能够应对严重的医疗危机。

然而,新冠肺炎疫情暴露了当前制药模式的局限性,暴露了其对中国原料的严重依赖,以及在较小程度上对活性药物成分和药品成品的依赖。这种依赖已经成为西方社会在战略和操作上的挑战。

在战略上,美国、欧盟(eu)和日本已经改变了对中国的态度,现在将中国视为竞争对手。这场新的“冷战”将在经济战线上演,最重要的是在意识形态战线上演。

前苏联经济薄弱,意识形态腐败,而中国经济蓬勃发展。此外,一些边缘西方思想家现在正在讨论威权主义作为一种高效政府形式的价值,尤其是在危机时刻。

在操作上,随着西方盟国之间的合作破裂,暴露出国家对更富裕邻国的有限团结的期望,关于自力更生的问题已经无处不在。

加上中国和印度的药品出口限制——在这场危机之前,制药行业认为这是不可想象的——我们必须面对一个新的现实。我们现在知道,各国将优先考虑本国的国内需求,并将毫不犹豫地限制卫生保健专业人员在危机期间所需的基本药物、医疗设备和保护性医疗装备的出口。

我们如何重建可靠的药品供应链,以应对比当前大流行造成的更严重的压力?一个既能保障和支持个别国家的需求,又不会出现民族主义接管、在全球范围内造成不必要的生命损失的风险的供应链是什么样的?

当前的供应链

到目前为止,药品供应链的形成是为了满足世界各地政府政策的要求,以积极寻求节省药品价格。这些政策是如此成功,以至于制药商只能通过将尽可能多的生产转移到中国和印度来维持微薄的利润。

据估计,今天,在西方出售的所有药物中,80%含有某种形式的前体,无论是基本的还是先进的,都来自这两个国家。此外,税收方面的考虑也导致一些创新制药公司选择在波多黎各或马耳他等国外生产。

将医药制造作为“国家战略资产”的概念是新的现实。白宫贸易顾问彼得•纳瓦罗(Peter Navarro)带头呼吁出台行政命令,要求“购买美国货”。大西洋彼岸的法国总统马克龙正在推动“欧洲主权”和战略性卫生产业回流的叙事。

目前的制药业模式肯定会导致药物更便宜,并为国家医疗保健系统节省短期成本。然而,在严重的大流行情况下,目前的模式将成为灾难性的,如果大部分人口不再能够获得基本药物,则可能导致系统性的社会崩溃。

安德鲁Badrot

安德鲁Badrot

制药制造业的回流一直是一个反复出现的话题,在业内也引发了激烈的争论。一些人主张采取直接的储备策略。不幸的是,囤积不能解决极端事件,只能解决短期需求。

其他人则主张减少环境法规,以便在美国、日本或欧洲等国家建立更具成本竞争力的制造业。这是另一种短视的解决方案,从长远来看会造成更大的损害。我不认为放松环境法规或质量标准是合乎道德的立法途径,也不是可持续的长期解决方案。

相反,在西方国家生产药物,同时保持高环境标准,将推动绿色化学的创新,这将在未来造福我们的社会。

新方向

首先,我主张重点建立政府资助的财政激励措施,以在国内生产基本药物和(或)对进口基本药物设置经济壁垒。这可能以优先准入条例、国内供应授权、财政补助或进口关税的形式出现。

还可以制定规章,例如对军队生效的规章,并规定使用当地生产的成分和国内生产的基本药物。这些方法中的任何一种的组合都可以有针对性且易于实现。困难的部分是聚集政治意愿来推动改革。

任何国内制造业战略的一个关键方面是建立一个从摇篮到坟墓的供应链。生产基本药物所需的所有原料、成分和辅料都需要在当地生产,不需要进口。

这样,通过创造稳定的经济环境和全面的政策来建立创新和灵活的生产资产,各国可以迅速建立可持续和独立的基本原料药和药品渠道。

此外,我主张加强全球药品质量标准,允许美国食品和药物管理局以及欧洲、日本和其他监管机构在不事先通知的情况下对外国生产设施进行审计。

这将在全球范围内提高合规质量,并提高目前利用通知期实施审计准备计划的公司的风险,这些计划只不过是在审计前“给新娘梳妆打扮”。

不过,监管机构的审计可能成为一把双刃剑。我们看到一种令人不安的趋势正在出现,一些政府积极滥用这种权力,以便为当地生产提供优惠待遇。

最近的一个例子是,当中国国家药品监督管理局(NMPA)暂停进口百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的畅销药物Abraxane时,该公司向两家中国本土制造商打开了填补空白的大门。最后,我们应该在药品标签上显示药物成分和药物本身的“原产国”,从而提高透明度。

John Micklethwait和Adrian Wooldridge最近认为“如果西方政府创造性地应对(COVID-19)危机,他们将有机会扭转几十年的衰退。”

事实是,根据过去30年的每一个可用的绩效和治理指标,我们的西方政府一直在下降,以至于美国和意大利等国在面对COVID-19时难以为其人民提供预期的护理标准。

尽管西方世界的政府效率低下,意识形态和政治软弱无力,但制药业需要发挥带头作用,从COVID-19中吸取教训。

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在我们各自政府的帮助下,我们可以通过创造可持续的国内药品制造能力,在我们的社会中建立一种新的安全感,以应对下一次医疗危机。

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