礼来和默克扩大免疫肿瘤学合作

13 - 1月- 2017

评估LARTRUVO™(olaratumab)和KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合使用的新研究

礼来和默克宣布扩大与默克(美国和加拿大以外地区的MSD)现有的免疫肿瘤学合作,通过子公司增加一项新的研究,将礼来的LARTRUVO™(olaratumab)与KEYTRUDA®(pembrolizumab)用于先前治疗过的晚期或转移性软组织肉瘤(STS)患者。

值得注意的是,美国食品和药物管理局(FDA)最近加速批准了LARTRUVO (olaratumab注射液,10 mg/mL)联合doxorubicin用于治疗具有组织亚型的成人STS患者,该患者适合使用含蒽环类药物的方案,且不能通过放疗或手术进行治愈性治疗。

LARTRUVO (olaratumab注射液,10mg /mL)联合阿霉素,最近也获得了欧洲药品管理局的有条件上市许可,用于治疗无法通过手术或放疗治愈且之前未使用阿霉素治疗的晚期STS患者。

礼来肿瘤学高级副总裁兼总裁Susan Mahony博士说:“我们期待进一步扩大与默克的合作,包括这项针对晚期软组织肉瘤的联合研究,这是一种罕见且难以治疗的疾病,治疗方案有限。”“这项合作研究建立在我们对olaratumab的激动人心的数据基础上,支持我们专注于研究合理组合的潜力,以提高癌症患者的疗效和改变护理标准。”

默克研究实验室肿瘤早期开发副总裁兼治疗领域负责人Eric Rubin博士说:“历史和当前的科学进步继续加强了联合疗法在延长癌症患者生命方面的作用。”我们与礼来的合作体现了我们的承诺,即全面探索与KEYTRUDA的联合治疗方案,以帮助医生为他们的患者提供所需的治疗工具。”

礼来是1期研究的赞助商,预计将于2017年年中开始注册。此次合作的财务细节尚未披露。

除了宣布的研究,礼来和默克通过子公司进行的其他试验包括:

  • 培美曲塞(加卡铂)和派姆单抗在一线非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)中的研究,包括一项目前正在招募患者的3期研究;
  • 一项研究ramucirumab联合pembrolizumab治疗NSCLC、胃癌和膀胱癌的一期研究;
  • 一项研究necitumumab联合pembrolizumab治疗NSCLC的一期研究而且
  • 一项1期研究检查了cdk4和6抑制剂abemaciclib与pembrolizumab的联合。基于1期临床试验结果,该合作有可能在已诊断为转移性乳腺癌或NSCLC的患者中进行2期临床试验。

Olaratumab(品牌名为LARTRUVO™)是一种血小板源性生长因子受体α (PDGFR-α)阻断抗体,特异性结合PDGFR-α并阻止受体激活。LARTRUVO对选定的肉瘤细胞系表现出体外和体内抗肿瘤活性,并在体内肿瘤植入模型中破坏PDGFR-α信号通路。

Pembrolizumab(品牌名为KEYTRUDA®)是一种人源化单克隆抗体,通过增加人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Pembrolizumab阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,这可能影响肿瘤细胞和健康细胞。

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