龙沙在Bend (OR,美国)完成早期临床阶段研发和生产设施

1 - 6月- 2022年

生产生物利用度增强喷雾干燥分散体(SDD)药品中间体和成品剂型的设备

龙沙在Bend (OR,美国)完成早期临床阶段研发和生产设施

龙沙通过在俄勒冈州本德的小分子工厂增加一个专门的早期临床生产设施,增强了在临床试验早期阶段为客户提供的服务。

这个新设施为临床项目中复杂的生物利用度挑战提供了额外的解决方案。此外,还增加了开发和临床生产的能力。

这使龙沙能够加快产品交付,这对于客户快速进入临床试验至关重要。

该设施共有11个套房,其中7个是GMP处理套房,并为药品中间体和药品的开发和临床生产提供了增强的能力。

这包括用于口服的喷雾干燥分散(SDD)粉末,使用Gerteis辊压机干燥造粒,以及通过Korsch压片机和Vector LDCS涂布机压缩成立即释放(IR)剂型。

该设施还设有一个工厂内的观察区,客户可以在那里观察其产品的开发。

该设施的其他开发已经在进行中。到2022年底,龙沙预计将增加第二个喷雾干燥机,专门用于制造用于吸入的工程颗粒,以及用于封装药品的封装设备。

龙沙小分子公司Site Head Bend执行董事Paul Granberry评论道:“我们持续观察到客户在加快时间表下提供早期开发支持的强劲需求。有了这个专用设施,我们进一步增强了我们在这一特定领域的能力,提高了交付速度。”

龙沙小分子业务商业开发执行董事Jason Bertola补充道:“将7个配备最先进设备的GMP处理套件添加到专家团队中,极大地增强了龙沙解决客户复杂生物利用度挑战的能力。所提供的容量和能力的增加将增加灵活性,并有利于客户的时间表。”

龙沙在本德的工厂是该公司小分子业务部门生物利用度提高和吸入输送的卓越中心。

注册你的免费电子邮件通讯

Bend团队一直处于推进喷雾干燥和其他颗粒工程方法的前沿,以解决溶解度和其他复杂的药物配方和制造挑战。对于处于早期临床开发阶段的客户来说,这样的挑战是典型的。

特色企业

Baidu