分析技术将提供有关产品质量和稳定性的额外信息
龙沙是制药、生物技术和营养行业的全球制造合作伙伴，通过引入x射线粉末衍射(XRPD)，扩大了其蒙吉奥(CH)工厂提供的粒子工程服务范围。
这种快速分析技术提供了有关活性药物成分(api)的多态和固态性质的额外信息。
通过喷射研磨的微粉化是一种成熟的技术，可以控制原料药的粒径，提高其加工、生物利用度和溶解速率。
然而，由于微晶化是一个能量过程，并产生非常细的颗粒，该过程也可能导致非晶态的生成和/或多态的变化。
由于理化性质的变化，这些变化会影响产品的质量和稳定性。通过适当的分析手段了解材料的固体状态以及识别和表征对于最大限度地减少与稳定性相关的挑战至关重要。
蒙特乔(CH)现场的专家团队使用一系列分析技术来研究晶体材料的固态。XRPD的加入补充了龙沙全面的分析工具箱，允许生成跨药物发现、开发和制造的关键数据。XRPD仪器于2022年第二季度开始运行。
新产品介绍和MSAT副总监Salvatore Mercuri, Lonza Monteggio评论道:“XRPD的实施提供了额外的分析信息，突出了微粉化前后材料固体状态的差异，并确定是否需要额外的处理。”
“XRPD提高了我们在开发早期检测微粉化过程引起的固态变化的能力，并允许在工艺定义之前适当解决问题。这将确保我们的工艺继续获得适合进一步加工和配方的稳定产品。”
现场负责人Dirk Knapp, Lonza Monteggio补充道:“我们继续专注于改进我们的分析工具箱，以提供晶体产品质量和稳定性的全面信息。我们在Monteggio的分析能力的扩展创造了一个全面的产品，为API开发和制造带来了多学科的方法。”
