该制药辅料供应商在美国格林伍德获得了认证
EXCiPACT asbl宣布，位于美国南卡罗来纳州格林伍德的Capsugel(现在是龙沙公司)工厂最近获得了来自SGS的EXCiPACT GMP证书，SGS是EXCiPACT国际认可的认证机构之一。该证书表明该场所根据EXCiPACT良好生产规范(GMP)认证标准生产药用辅料。其范围包括用于制药辅料的空硬胶囊的制造。
为了获得EXCiPACT注册，SGS及其审计师必须经历严格的评估过程。两者都满足ISO/IEC 17021-1:2015标准的EXCiPACT附件中规定的额外的EXCiPACT能力要求。他们的审核员成功地完成了为期两天的EXCiPACT审核员培训课程和课程后的笔试，随后进行了独立见证的审核，以验证他们的能力是否达到要求的标准。SGS的审核员报告在证书颁发前由独立的认证委员会进行了验证。
有关迄今为止已在16个国家(加拿大、中国、比利时、法国、德国、印度、以色列、意大利、日本、沙特阿拉伯、新加坡、西班牙、瑞士、荷兰、英国和美国)获得EXCiPACT认证的所有网站的详细信息，请参见www.excipact.org/certificate-holders.html。
欧盟和美国的药品法规要求药品制造商自行或委托第三方对其原料供应商进行实体审计，以证明符合GMP和/或GDP，因此增加了审计负担。然而，使用专为制药辅料设计的GMP和GDP标准，独立、高质量的EXCiPACT认证计划有助于制药辅料用户及其供应商证明他们对GMP/GDP的承诺，以减轻他们的审核负担，节省成本并确保质量。
