业内人士评论了英国脱欧后药品供应的中断，以及议员支持的修正案对英国患者的意义
Recipharm质量管理高级副总裁Thomas Beck说:“在进行最新调查后，EMA警告说，英国脱欧后，仅在英国生产的100多种药物的供应有中断的风险，因为确保它们能够获得许可并在欧洲大陆销售的必要工作还没有进行。”
当然，确保英国脱欧后药品的可靠供应是至关重要的，应该是未来几个月该行业的主要关注点之一。我们希望EMA采取更多的行动和指导，帮助药品制造商了解其影响，并做好必要的准备。英国政府对脱欧采取务实态度的举措并未得到EMA的任何务实回应，EMA仍然坚定地坚持其硬脱欧方式，”贝克说。
他接着说:“最好的结果是欧盟和英国之间保持相互承认协议，这意味着监管方面不会立即发生变化。最坏的情况是，无法达成协议，可能导致药品短缺，这是非常令人担忧的。将英国视为脱欧后的‘第三国’也有可能造成额外的复杂性，如果制造商还不熟悉第三方进口惯例，就必须适应这些复杂性。”
“2018年7月17日，议员们支持政府关于脱欧后药品监管的贸易法案修正案。议员们投票支持英国在离开欧盟后采取“所有必要的步骤”参与EMA运营的监管网络，这无疑是有利于确保药品顺利流向英国患者的积极步骤，”Beck评论道。
贝克总结道:“英国脱欧的挑战需要以务实的方式面对，细节需要作为优先事项确认和沟通，否则，正如EMA调查发现的那样，英国和欧盟的患者可能会受到影响。”
监管事务专业人士协会(RAPS)执行董事保罗·布鲁克斯(Paul Brooks)表示:“英国议会以305票对301票赞成在英国退出欧盟后继续参与EMA。但这对2020年后的制药行业和患者医疗保健意味着什么?”
他说:“制药行业正处于极大的不确定性之中。我们现在距离正式退出欧盟还有不到一年的时间，但仍然存在不确定性，需要进行重要的谈判。”
然而，现在MPS已经投票决定在离开欧盟后加入EMA运营的监管网络，这可能会在行业内灌输一些信心。
布鲁克斯说:“当然，EMA尚未确定英国脱欧后仍能留在该机构的条款。”
业内专家多次警告称，英国脱欧可能会影响所有欧洲人获得最有效、负担得起、安全和创新的医疗产品。随着谈判的继续，新的立法必须保护英国和EMA之间的联系，以确保脱欧后英国患者的药物和新药的顺利流通。”
“RAPS致力于向监管专业人员提供最新的新闻和见解，并密切关注这一过渡时期。下议院的这一新进展是朝着更加一致的英国和欧盟监管格局迈进了一步，应该为制药商在英国脱欧后的平稳过渡注入信心，最重要的是保障重要药物的持续供应，”布鲁克斯总结道。
Quanticate的药物警戒主管David Hukin补充道:“当涉及到英国脱欧时，制药行业的关键考虑因素之一是药物警戒(PV)。”“目前的情况是，从2019年3月30日起，必须在欧盟成员国(或其他欧洲经济区领土)进行的药物警戒活动将不再能够在英国进行。”
“我们几乎没有时间为英国脱欧后的制药行业做准备，这很可能会在更广泛的商业层面上影响公司和赞助商。随着我们的发展，该行业仔细监测EMA和英国MHRA的产出，以指导他们的战略是至关重要的，”Hukin说。
围绕英国脱欧及其对更广泛行业(包括药品注册、生产和供应)的影响的担忧意味着，在确保符合新的光伏法规时，公司将很容易忽视这一点，因此各部门确保做出必要的改变至关重要。
“然而，在为此做准备的过程中，我们面临着许多未知因素和一个不断变化的目标。政府在反对修正案的投票中失败了，所以这对PV和药品获取来说是重要的，因为这可能意味着英国与欧盟的关系比其他领域紧密得多。这对于药物许可和一系列PV因素的协调/合作意味着什么仍是未知的。”
“议会投票决定留在欧洲药品管理局是一个有希望的迹象，这可能会比以前更简单。我们相信，英国和欧盟之间正在进行的谈判将是建设性的，并将患者置于讨论的最前沿，确保新药的获得不被推迟，并且为药物警戒协调、改善患者安全所做的巨大努力不会被取消。然而，英国有可能在没有达成任何协议的情况下离开谈判桌，没有任何过渡性或其他安排，以继续在监管或药物和PV方面的合作，”他总结道。
