正确的润滑医药制造业的重要性
制药公司有比以往更大的压力,以满足生产的需求。因此,全球医药市场规模到2028年预计将达到20.6736亿美元,增长5.7%的复合年增长率(CAGR)从2022年到2028年期间。
董事总经理克里斯·约翰逊,轴承润滑专家,SMB轴承,解释了小心润滑剂选择管理污染风险的重要性和促进药物输出。
药物短缺对公众健康构成重大威胁。随着全球人口老龄化和增加获得药物,制药公司面临越来越大的压力来满足生产要求需要提供急救护理病人。虽然看起来像是显而易见的解决方案是简单地提高产量,制造现实更为复杂。
根据美国食品和药物管理局的报告,产品或设备问题的主要原因是药品生产中断,负责所有生产中断的66%。
由于这些中断,生产更多的药物将对设施和可能是一个具有挑战性的低效和浪费的方法来增加输出。另一种选择是增加每一批的质量。
为了解决这个越来越大的挑战,制造商正在转向更灵活的工厂运营支持制造各种专门的药物。为了达到这个目标,药品生产企业应加速采用数字化和地址基础设施升级将转换到整个生产过程。
这将增加任何批量的整体质量,从而最小化短缺。这里有三个关键因素对制药工厂经理减少污染风险和提高产量,同时保持合规。
药品质量保证
药品质量保证是整个药品生产过程的最基本的方面。本条例的目的是保证药品符合行业标准和没有污染物出现在任何发展阶段。
如果管理不善的环境条件,这可能会导致低质量标准,监管违规和延迟药物的批准。这也会导致恶化的设备,产品质量创造了更多的变量。在这种情况下,这并不是简单的合规问题,但可能会导致额外的金融和环境成本,最终损害效率。
管理污染
尽管发展的制造技术,安全性和污染物的控制仍然是至关重要的。这样一个领域,介绍了潜在污染风险如果不能有效管理,是使用的轴承润滑设备。
有效的轴承润滑剂选择药品设置首先考虑机器的应用程序。设备用于生产药品,如平板包装机器或削皮器离心机,通常使用润滑很少或根本没有润滑。这是因为接触活性药物成分和产品,如润滑油不能发生。
食品级润滑剂用于制药行业的机械润滑和专来帮助减少风险。润滑油是由NSF分类成几个食品级类别H1和H2。H1润滑剂是食品级润滑剂用于食品加工环境中有附带食品接触的可能性。
然而,对于设备不是位于生产区域和没有任何直接接触生产机械,产品或包装- H2润滑剂就足够了。
洁净室应用程序可能要求冲销工具和机器组件。如果需要润滑在这些环境中,极端低波动性(低出气)洁净室必须使用润滑剂,以避免污染环境。通常,这些润滑剂不会含有锂、钼、钙、铝、钡、锌、钠。
另一个考虑是可以使用轴承是否没有润滑剂。陶瓷是无孔的结果,它是几乎无摩擦。与不锈钢轴承、全陶瓷轴承不受热量积聚在轴承内,因此不需要润滑,帮助散热。
因此,unlubricated全陶瓷轴承不污染产品的风险由于润滑油泄漏。
其他污染风险如使用正确的个人防护设备、储存条件和处理程序也应该被考虑。一个专门的系统来控制和监测环境条件,实时能源监控和生产相关性可以安装。
实时数据
人为错误是最大的风险因素在质量控制。通过有效的洋地黄业务,工厂经理可以更好的遵守监管要求,促进整个产品生命周期数据的完整性,确保可追溯性。
介绍数字仪表板显示实时数据来自工厂的使得运营商数据方便。通过仿真、数据建模和分析软件,工厂经理可以以数据为中心的决策与个体机械或整个生产线。
例如,通过在轴承上安装传感器用于医药制造业,运营商能够清楚地看到,如果一个轴承需要regreased,防止设备故障从长远来看。
数据也用来检查和做出明智的决定。缺失或不准确的数据会导致不合格,这最终将导致延误和甚至可以停止生产。仿真植物考虑修改他们的物理基础设施,允许企业进行实时测试了解没有生产中断。
很明显,未来的制药设施需要敏捷和灵活的面对的风险会影响生产能力。通过选择正确的轴承润滑所需的药品操作环境,工厂经理在这方面可以大大降低污染风险。
