Recipharm的Wilbur de Kruijf强调了通过开发更有效的方法来提供针对新出现的传染病的疫苗来为下一次大流行做准备的重要性，并提出了一个问题:通过软雾鼻喷雾装置提供的疫苗是增强免疫反应的关键吗?
在2019冠状病毒病大流行期间，制药业取得了许多成功，特别是由于跨行业合作，在创纪录的时间内研制出了疫苗。然而，回顾过去，很明显，在改善我们对下一个病毒威胁的反应方面，我们仍然有很多经验教训要吸取。
在不断寻求更好的解决方案的过程中，该行业可以继续依赖合同开发和生产组织(cdmo)的支持，这些组织在开发许多现有疫苗方面发挥了重要作用。然而，需要克服的一个至关重要的障碍是需要改进我们提供疫苗的方式;在给药过程中提供更好的疗效和更方便的解决方案是必不可少的。
最近的研究表明，即使剂量较低，通过粘膜注射疫苗也比传统注射提供更好、更持久的效果。1
在病原体感染的主要部位接种疫苗可以通过鼓励粘膜部位的适应性免疫(包括分泌抗体反应和组织驻留T细胞)来触发更强的免疫反应，这可以完全预防感染。
与注射疫苗相比，开发鼻腔疫苗也可能带来好处，因为它们是非侵入性的，更有针对性的给药手段。因此，鼻腔疫苗可以提供更少的副作用，更快的反应和更好的患者体验。
要建立鼻腔疫苗，首先必须通过完整的临床方案;在此之后，基于相同装置、相同配方和辅料的改良疫苗有可能在简短的监管备案后获得批准。
对于疫苗接受者本身来说，通过鼻腔注射疫苗可以消除接种疫苗的主要障碍之一:针头恐惧症。关于这种情况的患病率的数据各不相同，但数字在美国人口的3.5-20%之间。2相比之下，通过鼻腔接种疫苗将消除患者因针头而引起的任何犹豫。
尽管与其他给药途径相比，鼻给药具有一些优势，但在运送疫苗等生物制剂时，仍有一些挑战需要解决。一项研究发现，信使rna疫苗配方的递送所必需的脂质纳米颗粒在雾化成喷雾时被破坏。3.
最后，剂量体积和被靶向的鼻腔面积对于疫苗和其他生物制剂的疗效至关重要。标准鼻腔喷雾剂采用典型喷雾锥角为60-90°的旋流喷嘴，这限制了配方穿透鼻腔的能力，并对给药过程中的剂量均匀性产生不利影响。
然而，新一代的软雾鼻喷雾剂提供了导航这些挑战的能力。软雾装置是液体喷雾剂，能够产生缓慢移动的雾化药物配方云，穿透鼻腔。
这些设备的一个关键好处是它们能够分配敏感疫苗或生物产品，同时最大限度地减少配方内脂质纳米颗粒的降解。软雾鼻喷雾剂的特点是喷嘴能够产生更窄的喷雾锥。
这种减少的喷雾锥角使配方能够更好地穿透鼻腔，提高剂量均匀性。一个这样的例子允许喷雾锥角从0°微调到30°。这在鼻腔的上鼻甲和嗅觉中心提供了更高的剂量，确保有效和均匀的剂量，能够优化鼻腔疫苗的功效。1、4
通过使鼻腔接种疫苗成为可能，软雾鼻喷雾剂可以帮助医疗保健提供者使未来的疫苗接种计划更加方便和高效，提供更好的患者体验，并有可能获得更好的治疗效果。一场新的流行病将会到来;问题是什么时候，而不是是否。因此，在注射疫苗出现之前找到有效的替代方法至关重要。
参考文献
